妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量的测定
作者：霍继明 张志国 崔友 郑素勤 苏成华 陶秀梅 于敏 杨井云
单位：霍继明(佳木斯大学)；张志国(佳木斯大学)；崔友(佳木斯大学)；郑素勤(佳木斯大学)；苏成华(佳木斯大学)；陶秀梅(佳木斯大学)；于敏(佳木斯大学)；杨井云(佳木斯大学)
关键词：妇宁康；泡腾胶囊；二氧化碳；释放量
黑龙江医药科学000111
提要 本文报道了采用失重法和增重法测定妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳的释放量，结果表明,二种方法测得数据相近，其RSD分别为1.773%，1.460%。
Determination of the release quantity of carbon dioxide carbin in the Funingkang effervescent capsule
, 百拇医药
Huo Jiming,et al
Abstract We reported the determination of the release quantity of carbon dioxide in Funingkang effervescent capsule using the methods of weight loss and weight addition.The results showed that the data obtained by the two method were close,with the RSD of 1.773% and 1.460% respectively.
Key words Funingkang effervescent capsule;carbon dioxide;release quantiy
妇宁康泡腾胶囊是由四味中药材组成，采用化学提取法，提取其有效成分并制成泡腾胶囊[1]，具有扶正固本，调整阴道内菌群失调，用于治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis BV)。现已发现非特异性阴道病是一种菌群失调症，是由于阴道内微生态平衡失调，致病性厌氧菌和Gardenerua菌过盛，兼性厌氧菌乳杆菌受抑制所引起的一种综合征[2]。为此，我们从病因学入手，筛选大量抗菌作用温和、副作用小的中药，制备成泡腾胶囊新剂型，并对其稳定性用失重法和增重法测定制剂中的二氧化碳释放量，现将实验结果报道如下。
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 仪器
分析天平(上海天平仪器厂)、电子天平(上海天平仪器厂)；药品与试剂，妇宁康泡腾胶囊(本实验组自制)。
1.2 方法
泡腾胶囊中二氧化碳释放量的测定[3]。
1.2.1 失重法
因二氧化碳具有挥发性，试样与水接触后极易释放而逸出，用分析天平直接称量失重前后其重量变化，即可换算出制剂中二氧化碳量。样品测定：精称加水后锥形瓶重量，另精称样品细粉适量加入水中，减重法算出样品加入量，得出锥形瓶、水、试样总量，在相同条件下振摇20min后精称，求出二氧化碳释放量。
, http://www.100md.com 1.2.2 增重法
选择对二氧化碳具有较强吸收性能的碱石灰(氢氧化钠和氧化钙的混合物)作为吸收剂，根据二氧化碳逸出后吸收剂增加的重量计算二氧化碳量。样品测定：取小扁塑料盒装入碱石灰粉末2g，精称后，置于贮水称量瓶中，精称试样0.5g，快速置于贮水称量瓶中，迅速加盖，适度振摇30min后，取出吸收剂盒，擦干盒外水分后精称，求出二氧化碳释放量。
2 结果
2.1 采用失重法测定妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量结果
见表1。
表1 失重法测定二氧化碳释放量
编号
药量(g)
, 百拇医药
称量瓶+水(g)
药+水+瓶(g)
20min后总重量(g)
二氧化碳释放量(mg/g)
1
0.5292
12.0328
12.5487
12.5060
42.61
2
0.4786
, 百拇医药
10.9240
11.3987
11.3598
38.95
3
0.4724
10.8846
11.3467
11.3176
29.17
4
0.5011
10.7173
, 百拇医药
11.2108
11.1739
36.94
5
0.4911
11.2939
11.7803
11.7476
32.69
6
0.4625
11.5071
11.9632
, http://www.100md.com
11.9367
26.52
χ=34.48 RSD=1.773%
2.2 采用增重法测定妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量的结果
见表2.
表2 增重法测定二氧化碳释放量
编号
碱石灰粉末+盒(g)
放置30min后碱石灰粉末+盒(g)
二氧化碳释放量(mg/g)
1
, 百拇医药
6.4107
6.4580
47.35
2
6.4477
6.5026
54.92
3
6.3429
6.3817
38.77
4
6.3182
, 百拇医药
6.3787
60.50
5
6.3350
6.3935
58.41
6
6.4039
6.5074
103.56
=60.585 RSD%=1.460%
3 讨论
, http://www.100md.com
本实验对妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量进行了研究，采用失重法、增重法两种方法所测样品结果数据相近，其RSD分别为1.773%、1.460%，精密度均较好。两种方法测定结果均为样品在一定温度下，限定时间内二氧化碳逸出量的相对值，而不是泡腾制剂二氧化碳含量的绝对值。但做为泡腾制剂稳定性研究中，可控制指标之一的测定方法是可行的。
参考文献
1，于敏.妇宁康泡腾胶囊的制备研究.中国微生态学杂志,1999;11(1):59～60
2，邵长庚.细菌性阴道病.中国皮肤性病学杂志,1991,5,54
3，李锦.几种泡腾制剂的二氧化碳测定方法比较.中成药,1998;20(6)42～43
(收稿：1999-09-16), http://www.100md.com
单位：霍继明(佳木斯大学)；张志国(佳木斯大学)；崔友(佳木斯大学)；郑素勤(佳木斯大学)；苏成华(佳木斯大学)；陶秀梅(佳木斯大学)；于敏(佳木斯大学)；杨井云(佳木斯大学)
关键词：妇宁康；泡腾胶囊；二氧化碳；释放量
黑龙江医药科学000111
提要 本文报道了采用失重法和增重法测定妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳的释放量，结果表明,二种方法测得数据相近，其RSD分别为1.773%，1.460%。
Determination of the release quantity of carbon dioxide carbin in the Funingkang effervescent capsule
, 百拇医药
Huo Jiming,et al
Abstract We reported the determination of the release quantity of carbon dioxide in Funingkang effervescent capsule using the methods of weight loss and weight addition.The results showed that the data obtained by the two method were close,with the RSD of 1.773% and 1.460% respectively.
Key words Funingkang effervescent capsule;carbon dioxide;release quantiy
妇宁康泡腾胶囊是由四味中药材组成，采用化学提取法，提取其有效成分并制成泡腾胶囊[1]，具有扶正固本，调整阴道内菌群失调，用于治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis BV)。现已发现非特异性阴道病是一种菌群失调症，是由于阴道内微生态平衡失调，致病性厌氧菌和Gardenerua菌过盛，兼性厌氧菌乳杆菌受抑制所引起的一种综合征[2]。为此，我们从病因学入手，筛选大量抗菌作用温和、副作用小的中药，制备成泡腾胶囊新剂型，并对其稳定性用失重法和增重法测定制剂中的二氧化碳释放量，现将实验结果报道如下。
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 仪器
分析天平(上海天平仪器厂)、电子天平(上海天平仪器厂)；药品与试剂，妇宁康泡腾胶囊(本实验组自制)。
1.2 方法
泡腾胶囊中二氧化碳释放量的测定[3]。
1.2.1 失重法
因二氧化碳具有挥发性，试样与水接触后极易释放而逸出，用分析天平直接称量失重前后其重量变化，即可换算出制剂中二氧化碳量。样品测定：精称加水后锥形瓶重量，另精称样品细粉适量加入水中，减重法算出样品加入量，得出锥形瓶、水、试样总量，在相同条件下振摇20min后精称，求出二氧化碳释放量。
, http://www.100md.com 1.2.2 增重法
选择对二氧化碳具有较强吸收性能的碱石灰(氢氧化钠和氧化钙的混合物)作为吸收剂，根据二氧化碳逸出后吸收剂增加的重量计算二氧化碳量。样品测定：取小扁塑料盒装入碱石灰粉末2g，精称后，置于贮水称量瓶中，精称试样0.5g，快速置于贮水称量瓶中，迅速加盖，适度振摇30min后，取出吸收剂盒，擦干盒外水分后精称，求出二氧化碳释放量。
2 结果
2.1 采用失重法测定妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量结果
见表1。
表1 失重法测定二氧化碳释放量
编号
药量(g)
, 百拇医药
称量瓶+水(g)
药+水+瓶(g)
20min后总重量(g)
二氧化碳释放量(mg/g)
1
0.5292
12.0328
12.5487
12.5060
42.61
2
0.4786
, 百拇医药
10.9240
11.3987
11.3598
38.95
3
0.4724
10.8846
11.3467
11.3176
29.17
4
0.5011
10.7173
, 百拇医药
11.2108
11.1739
36.94
5
0.4911
11.2939
11.7803
11.7476
32.69
6
0.4625
11.5071
11.9632
, http://www.100md.com
11.9367
26.52
χ=34.48 RSD=1.773%
2.2 采用增重法测定妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量的结果
见表2.
表2 增重法测定二氧化碳释放量
编号
碱石灰粉末+盒(g)
放置30min后碱石灰粉末+盒(g)
二氧化碳释放量(mg/g)
1
, 百拇医药
6.4107
6.4580
47.35
2
6.4477
6.5026
54.92
3
6.3429
6.3817
38.77
4
6.3182
, 百拇医药
6.3787
60.50
5
6.3350
6.3935
58.41
6
6.4039
6.5074
103.56
=60.585 RSD%=1.460%3 讨论
, http://www.100md.com
本实验对妇宁康泡腾胶囊中二氧化碳释放量进行了研究，采用失重法、增重法两种方法所测样品结果数据相近，其RSD分别为1.773%、1.460%，精密度均较好。两种方法测定结果均为样品在一定温度下，限定时间内二氧化碳逸出量的相对值，而不是泡腾制剂二氧化碳含量的绝对值。但做为泡腾制剂稳定性研究中，可控制指标之一的测定方法是可行的。
参考文献
1，于敏.妇宁康泡腾胶囊的制备研究.中国微生态学杂志,1999;11(1):59～60
2，邵长庚.细菌性阴道病.中国皮肤性病学杂志,1991,5,54
3，李锦.几种泡腾制剂的二氧化碳测定方法比较.中成药,1998;20(6)42～43
(收稿：1999-09-16), http://www.100md.com