抗－HCV检测中临界值血员阳转率的初步观察
作者：丁丽艳 戚秀杰 栾桂荣
单位：丁丽艳(佳木斯市红十字中心血站)；戚秀杰(佳木斯市红十字中心血站)；栾桂荣(佳木斯市红十字中心血站)
关键词：抗-HCV；阳转率
黑龙江医药科学0003101 丙型肝炎的传播途径很多，其中血液传播所占比例最大，因此，加强供血机构的血液管理，提高血液质量是保障临床用血安全的关键。但血液中HCV含量较低，在常规检测中不易直接检测出病毒，大多采用抗-HCV的测定方法。由于各试剂厂家的试剂灵敏度及人为因素的影响，常导致检测结果的不同，有时出现一定量的假阴性及假阳性结果，特别是检测接近临界值的血液处理不当，很容易造成输血后丙型肝炎的发生。为了减少输血传播丙型肝炎的危险性，笔者曾对佳木斯市红十字中心血站1996～1997年所采集的献血员的血样初检结果进行了分析比较，探讨抗-HCV检测中样本OD值接近临界值的血员阳转的发生率，现将结果报道如下。
, 百拇医药
1 观察对象和方法
观察对象 受检者均为来我站的献血员，共13405人份均为初检样本。仪器BIO-RAD Model 550酶标仪；Stat Fax 2600洗板机(均为美国产)。试剂抗-HCV检测试剂盒由厦门新创科技有限公司提供。抗-HCV ELISA检测严格按照试剂盒说明书操作程序进行，酶标仪比色各样本的吸光度，测得样本OD值。为避免人为因素对结果造成偏差的影响，对可疑标本均重复试验，仍是相同结果才作为统计数据。
2 结果
在所检测的13405人份样本中，OD值小于0.08结果呈阴性者为12998人份，样本OD值大于0.14结果呈阳性者为276人份，阳性率为2.06%；样本OD值在0.08～0.14临界值之间的标本为131人份，将此种临界值血员分为两个观察组，3个月后复查，发生阳转率见附表。
附表 OD值不同的样本阳转率的比较
, 百拇医药
分组
3个月后阳转例数
阳转率(%)
OD值小于0.08对照组
12998
146
1.1
OD值在0.08～0.11之间组
86
10
11.6
OD值在0.11～0.14之间组
, 百拇医药
45
8
17.8
注：OD值在0.08～0.11之间组与对照组，OD值在0.11～0.14之间组与对照组比较，前者c 2＝79.59，后者c 2＝106.92，P均<0.001
3 讨论
结果显示，标本OD值接近临界值的献血员阳转的发生率明显高于OD值为阴性的献血员，检测样本OD值越接近临界值，其阳转发生率也相应越高。出现此种临界值样本及阳转率的原因。为①HCV病毒侵入人体后需要3～4个月方能产生抗体，临床所说的HCV感染窗口期[1]，在窗口期内献血者体内已产生抗体或产生的抗体滴度过低，尚未达到临床可检测阳性数值，故供血系统在实际测定时会有临界值样本的出现。②献血者已感染HCV病毒，经过一段时间后体内所产生的抗-HCV含量上升，故数月后表现为抗-HCV阳性。③受试剂灵敏度的影响，由于各试剂厂家在生产试剂时包被HCV的抗原片段略有不同[2]，试剂在识别HCV抗原位点时的敏感性及特异性也有不同，因此在检测中会有一定的假阴性及假阳性结果和一定量的漏检率，特别是低滴度的样本，在检测中样本OD值只接近临界值，尚未达到阳性标准，而出现一定量的漏检率。这了保证临床用血安全，提高血液质量，我们认为，采供血机构在向临床提供血液时，对OD值接近临界值的血液应予以高度重视，要通过选用不同厂家的试剂及不同操作者进行对比检测，或用PCR进行高灵敏度的测定，力求结果准确，严把血液检测关，更大限度地减少输血后丙型肝炎发生的可能性，保障临床用血安全。
参考文献
1.刘炎,罗俐,许大斐,等.应用套式RT-PCR法检测血库全血HCV-RNA,中国输血杂志,1999;12(1):30
2.王文丽,王露楠,马嵘,等.1993～1994年全国抗-HCV血清学检验室间质量评价,中华医学检验杂志,1996;19(4):211
(1999-12-01收稿), 百拇医药
单位：丁丽艳(佳木斯市红十字中心血站)；戚秀杰(佳木斯市红十字中心血站)；栾桂荣(佳木斯市红十字中心血站)
关键词：抗-HCV；阳转率
黑龙江医药科学0003101 丙型肝炎的传播途径很多，其中血液传播所占比例最大，因此，加强供血机构的血液管理，提高血液质量是保障临床用血安全的关键。但血液中HCV含量较低，在常规检测中不易直接检测出病毒，大多采用抗-HCV的测定方法。由于各试剂厂家的试剂灵敏度及人为因素的影响，常导致检测结果的不同，有时出现一定量的假阴性及假阳性结果，特别是检测接近临界值的血液处理不当，很容易造成输血后丙型肝炎的发生。为了减少输血传播丙型肝炎的危险性，笔者曾对佳木斯市红十字中心血站1996～1997年所采集的献血员的血样初检结果进行了分析比较，探讨抗-HCV检测中样本OD值接近临界值的血员阳转的发生率，现将结果报道如下。
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1 观察对象和方法
观察对象 受检者均为来我站的献血员，共13405人份均为初检样本。仪器BIO-RAD Model 550酶标仪；Stat Fax 2600洗板机(均为美国产)。试剂抗-HCV检测试剂盒由厦门新创科技有限公司提供。抗-HCV ELISA检测严格按照试剂盒说明书操作程序进行，酶标仪比色各样本的吸光度，测得样本OD值。为避免人为因素对结果造成偏差的影响，对可疑标本均重复试验，仍是相同结果才作为统计数据。
2 结果
在所检测的13405人份样本中，OD值小于0.08结果呈阴性者为12998人份，样本OD值大于0.14结果呈阳性者为276人份，阳性率为2.06%；样本OD值在0.08～0.14临界值之间的标本为131人份，将此种临界值血员分为两个观察组，3个月后复查，发生阳转率见附表。
附表 OD值不同的样本阳转率的比较
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分组
3个月后阳转例数
阳转率(%)
OD值小于0.08对照组
12998
146
1.1
OD值在0.08～0.11之间组
86
10
11.6
OD值在0.11～0.14之间组
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45
8
17.8
注：OD值在0.08～0.11之间组与对照组，OD值在0.11～0.14之间组与对照组比较，前者c 2＝79.59，后者c 2＝106.92，P均<0.001
3 讨论
结果显示，标本OD值接近临界值的献血员阳转的发生率明显高于OD值为阴性的献血员，检测样本OD值越接近临界值，其阳转发生率也相应越高。出现此种临界值样本及阳转率的原因。为①HCV病毒侵入人体后需要3～4个月方能产生抗体，临床所说的HCV感染窗口期[1]，在窗口期内献血者体内已产生抗体或产生的抗体滴度过低，尚未达到临床可检测阳性数值，故供血系统在实际测定时会有临界值样本的出现。②献血者已感染HCV病毒，经过一段时间后体内所产生的抗-HCV含量上升，故数月后表现为抗-HCV阳性。③受试剂灵敏度的影响，由于各试剂厂家在生产试剂时包被HCV的抗原片段略有不同[2]，试剂在识别HCV抗原位点时的敏感性及特异性也有不同，因此在检测中会有一定的假阴性及假阳性结果和一定量的漏检率，特别是低滴度的样本，在检测中样本OD值只接近临界值，尚未达到阳性标准，而出现一定量的漏检率。这了保证临床用血安全，提高血液质量，我们认为，采供血机构在向临床提供血液时，对OD值接近临界值的血液应予以高度重视，要通过选用不同厂家的试剂及不同操作者进行对比检测，或用PCR进行高灵敏度的测定，力求结果准确，严把血液检测关，更大限度地减少输血后丙型肝炎发生的可能性，保障临床用血安全。
参考文献
1.刘炎,罗俐,许大斐,等.应用套式RT-PCR法检测血库全血HCV-RNA,中国输血杂志,1999;12(1):30
2.王文丽,王露楠,马嵘,等.1993～1994年全国抗-HCV血清学检验室间质量评价,中华医学检验杂志,1996;19(4):211
(1999-12-01收稿), 百拇医药