盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与氧氟沙星注射液随机对照治疗细菌性感染207例疗效及不良反应观察
作者：曲芬 姜素椿 王彦 王廷基 穆兰 杨宝龙 王晓峰
单位：曲芬 姜素椿(解放军302医院，北京 100039)；王彦 穆兰(航天部中心医院)；杨宝龙 王廷基(海军总医院)
关键词：左氧氟沙星；氧氟沙星；细菌性感染；临床疗效；安全性
中国抗生素杂志000217 摘 要 为评价国产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗细菌性 感染的有效性和安全性，采用多中心随机对照平行开放试验方法，以氧氟沙星注射液为对照 药，治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染患者207例，其中试验组104 例，对照组103例。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200mg静脉滴注，每日1次；对照药氧氟沙 星注射液200mg静脉滴注，每天2次。疗程：消化系统感染为5～10d，呼吸系统、泌尿生殖系 统及皮肤软组织感染均为5～14d，淋病为1d。结果：左氧氟沙星组104例，治愈87例，显效13 例，痊愈率83.65%，总有效率96.15%；细菌阳性87例，阳性率83.65%，细菌阴转率90.80%， 细菌清除率91.21%，不良反应发生率2.89%；氧氟沙星组103例，治愈70例，显效22例，痊愈 率68.93%，总有效率89.32%；细菌阳性87例，阳性率84.47%，细菌阴转率82.76%，细菌清除 率84.37%，不良反应发生率5.82%，试验组的平均给药量明显少于对照组(P<0.01)，两 组临床及细菌学疗效及不良反应发生率无差异。结论：国产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治 疗细菌性感染方便安全可靠。
, 百拇医药
A randomized clinical and laboratory study of levofloxacin versu s ofloxacin in the treatment of bacterial infective diseases
Qu Fen， Jing Suchun， Wang Yan， Wang Tingji，Mu Lan， Yang Baolong and Wang Xi aofeng
(302 Hospital, PLA， Beijing 100039)
ABSTRACT To evaluate the clinical and bacterial effectiveness and safet y of levofloxacin (LVLX) made in China versus ofloxacin (OFLX) in the treatment of bacterial infective diseases. A randomized controlled clinical trial of levof loxacin versus ofloxacin was studied. A total of 207 patients were included, amo ng them, LVLX group has 104 cases and OFLX group has 103 cases. LVLX 200mg once daily and OFLX 200mg twice daily were intravenous injected for 5～14 days. The po sitive rates of pathogens of LVLX and OFLX groups were 83.65% and 84.47%; th e cure rates of LVLX and OFLX groups were 83.65% and 68.93%; the eradication rat e of both groups were 91.21% and 84.37%; the incidences of adverse effects with LVLX and OFLX groups were 2.89% and 5.82% respectively. There were no significan t differences between the two groups (P>0.05). Both of the antibacterial are very effective and safe in treating bacterial infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin； Ofloxacin； Bacterial infections； Clinical efficacy； Safety
盐酸左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌活性强、药代动力学好、使用方便及不 良反应少等优点，适于治疗由革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌引起的各种感染。为评价国产盐 酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的有效性和安全性，以氧氟沙星注射液为对照， 比较其临床及细菌学疗效。
1 对象与方法
1.1 一般资料
按我国抗菌药物临床研究指导原则，采用多中心随机对照平行开放试验方法，同时分设三 个中心完成。临床症状体征及实验室检查符合细菌感染，年龄16～65岁，无喹诺酮类药物过 敏史，无严重心、肝、肾、血液病、糖尿病患者可入选。凡合用其他抗菌药、有过敏体质、 妊娠及哺乳期妇女、肿瘤晚期患者不入选。
, 百拇医药
1.2 药品及剂量疗程
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(北京康乃克药业公司生产)，每瓶100mg，批号9808241，20 0mg静脉滴注，每日1次；对照药氧氟沙星注射液(锦州制药一厂生产)，每瓶200mg，批号980 711，200mg静脉滴注，每天2次。疗程：消化系统感染为5～10d；呼吸系统、泌尿生殖系统及 皮肤软组织感染均为5～14d；淋病为1d。
1.3 观察项目及方法
详细观察患者的症状、体征及不良反应，治疗前及治疗结束时各检查1次血、尿、便常规 、肝功能、肾功能，发现异常者每周复查1次直至正常。治疗前、治疗后3d及治疗结束后分 别采集标本进行细菌培养、分离及鉴定，并对致病菌进行纸片法药敏试验(由中国药品生物 制品研究所北京天坛药品生物技术开发公司生产药敏纸片)及琼脂平板稀释法MIC测定。
1.4 疗效及不良反应判定标准[1]
, 百拇医药
1.4.1 临床疗效评价标准 按治愈、显效、进步、无效4级评定， 痊愈与显效两组合并计算有效率。
1.4.2 细菌学评价标准 按清除、部分清除、未清除、 替换、再感染5级评定。计算细菌清除率、阴转率。
1.4.3 不良反应评价 按肯定有关、可能有关、可能无 关、肯定无关及无法评价5级评定标准，将前两项作为不良反应统计。
1.5 统计学分析
临床试验资料经审校后，按资料性质不同进行相应统计学处理，计量资料用t检验， 计数资料用卡方检验，比较试验组与对照组相应指标是否有差异。
2 结果
2.1 一般资料
本试验受试者221例，其中因未能按计划完成疗程或临床资料不全者淘汰14例，可评估病 例207例，其中试验组104例，对照组103例。试验组和对照组在病例数、年龄、性别、平均 体重、平均给药天数、病情程度等方面均具有可比性(P>0.05)。但试验组的平均给药量 明显少于对照组(P<0.01)(表1)。
, 百拇医药
2.2 疗效分析
2.2.1 临床疗效 左氧氟沙星组治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统 及皮肤软组织感染104例，治愈87例，显效13例，痊愈率83.65%，总有效率96.15%；氧 氟沙星对照组治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染103例，治愈70例 ，显效22例，痊愈率68.93%，总有效率89.32%；两组治疗效果无差异(表2)。
左氧氟沙星组治疗呼吸系统感染30例，治愈20例，显效9例，痊愈率66.67%， 总有效率96.67%，细菌清除率84.00%；细菌阴转率83.33%；氧氟沙星组治疗呼吸系统感染30 例，治愈13例，显效14例，痊愈率43.33%，总有效率90.00%，细菌清除率66.67%，细菌阴转 率75.00%，两组治疗效果及细菌清除率无差异(表3)。
表1 左氧氟沙星组与氧氟沙星组治疗 感染一般临床资料比较 项目
, 百拇医药
左氧氟沙星组
氧氟沙星组
P值
病例数
104
103
男:女
71:33
63:41
>0.05
平均年龄(岁)
43.17±13.36
44.15±13.77
, 百拇医药
>0.05
平均体重(kg)
60.34±8.32
59.89±8.43
>0.05
平均给药天数(d)
7.08±2.37
7.69±3.04
>0.05
平均给药总量(g)
1.53±0.52
3.14±1.07
, 百拇医药
<0.01
用药前体温增高例数
49(47.11)
41(39.81)
>0.05
用药前白细胞增高数
37(35.58)
41(39.81)
>0.05
病情程度:轻/中/重
18/83/3
13/88/2
, 百拇医药
表2 左氧氟沙星注射液与氧氟沙星注射液治疗细菌性感染207例疗效比较 感染性疾病
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
显效
进步
无效
, http://www.100md.com 阳性数
清除
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
呼吸系统感染
, 百拇医药
30
20
9
0
1
24
20
4
0
30
13
14
3
0
, 百拇医药
24
18
3
3
消化系统感染
30
30
0
0
0
24
24
0
0
, 百拇医药
30
30
0
0
0
25
25
0
0
泌尿系统感染
34
30
2
1
, http://www.100md.com
1
30
27
1
2
34
23
6
4
1
30
24
3
3
, 百拇医药
皮肤及其他感染
10
7
2
1
0
9
8
1
0
9
5
1
2
, 百拇医药
1
8
5
2
1
合计
104
87
13
2
2
87
79
6
, http://www.100md.com
2
103
71
21
9
2
87
72
8
7
痊愈率(%)
83.65
68.93
, 百拇医药 P>0.05
总有效率(%)
96.15
89.32
P>0.05
细菌阳性率(%)
83.65
84.47
P>0.05
细菌清除率(%)
91.21
84.37
P>0.05
, 百拇医药
细菌阴转率(%)
90.80
82.76
P>0.05
表3 左氧氟沙星注射液与氧氟沙星注射液治疗呼吸系统感染疗效比较 感染性疾病
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
, http://www.100md.com
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
, 百拇医药
清除
未清
替换
肺炎
12
8
4
0
0
10
9
1
0
11
, 百拇医药
8
1
2
0
7
3
2
2
急性气管炎
7
7
0
0
0
, http://www.100md.com
6
6
0
0
7
4
3
0
0
7
7
0
0
慢支合并感染
, 百拇医药
4
2
2
0
0
4
3
1
0
10
1
8
1
0
, http://www.100md.com
8
7
1
0
支扩合并感染
0
0
0
0
0
0
0
0
0
, 百拇医药
1
0
1
0
0
1
0
0
1
哮喘合并感染
3
1
1
0
, http://www.100md.com
1
1
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
, 百拇医药
肺纤化并感染
2
0
2
0
0
1
0
1
0
0
0
0
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
糖尿病并感染
1
1
0
0
0
1
1
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
心脏病并感染
1
1
0
, 百拇医药
0
0
1
1
0
0
1
0
1
0
0
1
1
0
, 百拇医药
0
合计
30
20
9
0
1
24
20
4
0
30
13
14
, 百拇医药
3
0
24
18
3
3
痊愈率(%)
66.67
43.33
P>0.05
总有效率(%)
96.67
90.00
, 百拇医药
P>0.05
细菌阳性率(%)
80.00
80.00
P>0.05
细菌清除率(%)
84.00
75.00
P>0.05
细菌阴转率(%)
83.33
75.00
, 百拇医药 P>0.05
左氧氟沙星组治疗消化系统感染30例，治愈30例，痊愈率100%，细菌清除率 及阴转率均为100%；氧氟沙星组治疗消化系统感染30例，治愈30例，痊愈率100%，细菌清除 率及阴转率均为100%，两组治疗效果及细菌清除率无差异(表4)。
左氧氟沙星组治疗泌尿生殖系统感染34例，治愈30例，显效2例，痊愈率88.23%，总有效 率94.11%，细菌清除率90.90%，细菌阴转率90.00%；氧氟沙星组治疗泌尿生殖系统感染34例 ，治愈23例，显效6例，痊愈率67.64%，总有效率85.29%，细菌清除率84.61%，细菌阴转率8 0.00%，两组治疗效果及细菌清除率无差异(表5)。
左氧氟沙星组治疗皮肤软组织及其他感染10例，治愈7例，显效2例，痊愈率70.00%，总有 效率90.00%，细菌清除率及细菌阴转率均为88.89%；氧氟沙星组治疗皮肤软组织感染9 例，治愈4例，显效2例，痊愈率55.56%，总有效率66.67%，细菌清除率55.56%，细菌阴转率 90.00%；两组治疗效果及细菌清除率无差异(表6)。
, 百拇医药
2.2.2 症状、体征与化验恢复时间 左氧氟沙星组与氧 氟沙星组主要症状、体征与化验恢复时间差异无显著性(表7)。
2.2.3 实验室检查 治疗前WBC总数及嗜中性白细胞增高 者用药后均降至正常，血糖、尿糖及肾功能未见明显变化。表4 左氧氟沙星注射液与氧氟 沙星注射液治疗消化系统感染疗效比较 感染性疾病
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
, 百拇医药
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
, http://www.100md.com
未清
替换
急性菌病
16
16
0
0
0
12
12
0
0
16
16
, 百拇医药
0
0
0
11
11
0
0
副溶弧肠炎
1
1
0
0
0
1
, http://www.100md.com
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
沙门菌肠炎
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
0
0
0
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
霍乱
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
0
1
1
0
0
伤寒
13
13
0
0
0
, 百拇医药
11
11
0
0
12
12
0
0
0
12
12
0
0
合计
, 百拇医药
30
30
0
0
0
24
24
0
0
30
30
0
0
0
, 百拇医药
25
25
0
0
痊愈率(%)
100.00
100.00
P>0.05
总有效率(%)
100.00
100.00
P>0.05
细菌阳性率(%)
, 百拇医药
80.00
83.00
P>0.05
细菌清除率(%)
100.00
100.00
P>0.05
细菌阴转率(%)
100.00
100.00
P>0.05
表5 左氧氟沙星注射液与氧氟 沙星注射液治疗泌尿系统感染疗效比较 感染性疾病
, 百拇医药
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
, http://www.100md.com
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
上尿路感染
4
4
, 百拇医药
0
0
0
4
4
0
0
3
2
0
1
0
3
2
, 百拇医药
1
0
下尿路感染
14
13
1
0
0
10
9
0
1
23
17
, 百拇医药
5
1
0
19
16
0
3
慢性前列腺炎
11
9
1
0
1
11
, http://www.100md.com
9
1
1
4
2
1
1
0
4
3
1
0
淋菌性尿道炎
3
, 百拇医药
3
0
0
0
3
3
0
0
2
1
0
0
1
2
, 百拇医药
1
1
0
非淋菌尿道炎
1
1
0
0
0
1
1
0
0
1
, http://www.100md.com
1
0
0
0
1
1
0
0
淋菌及其混合
1
0
0
1
0
, 百拇医药
1
1
0
0
1
0
0
1
0
1
1
0
0
合计
, 百拇医药
34
30
2
1
1
30
27
1
2
34
23
6
4
1
, http://www.100md.com
30
24
3
3
痊愈率(%)
88.23
67.64
P>0.05
总有效率(%)
94.11
85.29
P>0.05
细菌阳性率(%)
, 百拇医药
88.23
88.23
P>0.05
细菌清除率(%)
90.90
84.61
P>0.05
细菌阴转率(%)
90.00
80.00
P>0.05
表6 左氧氟沙星注射液与氧 氟沙星注射液治疗皮肤、软组织及其他感染疗效比较 感染性疾病
, 百拇医药
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
, http://www.100md.com
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
皮肤感染
2
0
, 百拇医药
1
1
0
2
1
1
0
3
1
1
1
0
3
2
, http://www.100md.com
1
0
盆腔炎
2
2
0
0
0
2
2
0
0
3
2
, 百拇医药
0
0
1
2
1
1
0
手术切口 感染
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
1
1
0
0
0
1
1
0
0
胆道感染
2
, 百拇医药
2
0
0
0
1
1
0
0
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
耳瘤
1
1
0
0
0
1
1
0
0
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
0
0
0
阴道炎
1
0
1
0
0
, 百拇医药
1
1
0
0
1
0
0
1
0
1
0
0
1
败血症
, 百拇医药
1
1
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
0
, http://www.100md.com
0
0
0
0
合计
10
7
2
1
0
9
8
1
0
, http://www.100md.com
9
5
1
2
1
8
5
2
1
痊愈率(%)
70.00
55.56
P>0.05
总有效率(%)
, 百拇医药
90.00
66.67
P>0.05
细菌阳性率(%)
90.00
88.89
P>0.05
细菌清除率(%)
88.89
62.50
P>0.05
细菌阴转率(%)
, http://www.100md.com 88.89
62.50
P>0.05
表7 治疗后主要症状、体征与 化验恢复时间 项 目
试验组
对照组
P值
呼吸系统
平均体温转正常时间(d)
3.93±1.51
4.06±1.41
>0.05
, http://www.100md.com
咳嗽咳痰减轻(d)
4.76±1.51
5.17±1.70
>0.05
肺部体征消失(d)
6.00±3.04
6.50±3.47
>0.05
胸部X线炎症吸收(d)
9.95±2.15
9.60±2.28
>0.05
, http://www.100md.com
平均白细胞及中性转常
8.31±3.35
8.22±2.69
>0.05
时间(d)
消化系统
腹痛消失时间(d)
1.87±0.99
1.50±0.52
>0.05
腹泻消失时间(d)
1.82±0.88
, 百拇医药
2.28±0.83
>0.05
里急后重消失时间(d)
1.82±0.87
1.50±0.52
>0.05
平均体温转正常时间(d)
2.04±1.25
1.96±1.08
>0.05
平均白细胞及中性转正常
4.88±2.34
, http://www.100md.com
3.95±2.25
>0.05
时间(d)
泌尿系统
尿路刺激症状消失(d)
4.67±1.37
4.91±1.05
>0.05
尿常规转正常时间(d)
5.80±0.64
5.75±0.73
>0.05
, 百拇医药
2.3 细菌学评价
2.3.1 致病菌阳性率 左氧氟沙星组104例中细菌阳性87例，阳 性率83.65%， 细菌阴转率90.80%； 氧氟沙星组103例中细菌阳性87例，阳性率84.47%，细菌阴转率82.76%。
2.3.2 细菌清除率 左氧氟沙星组共检出阳性细菌91株 ，清除83株，细菌清除率91.21%；氧氟沙星组共检出阳性细菌96株，清除81株，细菌清除率 84.37%，两组比较无显著性差异。
2.3.3 5种抗生素纸片法药敏试验结果 分离的致病菌进 行了左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、庆大霉素及头孢噻肟5种纸片药敏试验，敏感率分 别为87.64%、83.71%、82.02%、84.83%、88.76%，无显著性差异(表8)。表8 致病菌纸片药敏结果 药 物
敏感(S)
, http://www.100md.com
中敏(I)
耐药(R )
(S+I)%
P值
左氧氟沙星
151
5
22
87.64
氧氟沙星
140
9
29
, http://www.100md.com
83.71
>0.05
环丙沙星
133
13
32
82.02
>0.05
庆大霉素
142
9
27
84.83
, http://www.100md.com
>0.05
头孢噻肟
152
6
20
88.76
>0.05
2.3.4 致病菌的MIC测定结果 分别测定左氧氟沙星、氧 氟沙星、环丙沙星、庆大霉素及头孢噻肟对分离的致病菌的MIC范围、MIC50及MIC 90(表9)。
2.4 不良反应分析
按5级评定标准判断不良反应。共入选病例221例，因失访或观察资料不全而淘汰14例，无 一例因不良反应中止用药。左氧氟沙星组104例共发生不良反应3例(2.89%)，失眠1例，2例 谷丙转氨酶轻度升高；氧氟沙星组103例出现不良反应6例(5.82%)，失眠2例，头晕、上腹部 不适及皮疹各1例，谷丙转氨酶轻度升高1例，均未做特殊处理，继续用药转为正常，均可能 与药物有关。血尿常规及肾功能未发现异常，两组不良反应发生率无差异。提示静脉滴注左 氧氟沙星后不良反应发生率低且较轻，安全可靠。
, 百拇医药
3 讨论
LVLX为氧氟沙星的光学活性L型异构体，为高抗菌活性部分。本组以盐酸左氧氟沙星氯化 钠注射液治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染104例，治愈87例，显 效13例，痊愈率83.65%，总有效率96.15%；细菌阴转率90.80%，细菌清 除率表991.21%，与国外报道相近[2]；对照组氧氟沙星注射液治疗呼吸系统、消 化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染103例，治愈70例，显效22例，痊愈率68.93%，总 有效率89.32%，细菌阴转率82.76%，细菌清除率84.37%，两组治疗效果及细菌清除率无差异 。说明左氧氟沙星疗效可靠，可列为目前治疗细菌性感染最佳首选抗生素之一。 5种抗菌药对153株检出 细菌MIC结果 抗 菌药
MIC范围
MIC50
, http://www.100md.com
MIC90
抗菌药
MIC 范围
MIC50
MIC90
福氏志贺菌(20)
假单胞菌(9)
左氧氟沙星
<0.03～4
0.12
4
左氧氟沙星
, http://www.100md.com
<0.03～32
0.5
32
氧氟沙星
<0.03～4
0.12
4
氧氟沙星
0.06～64
1
64
环丙沙星
<0.03～4
, 百拇医药
0.06
4
环丙沙星
<0.03～32
0.12
32
庆大霉素
<0.03～2
0.5
2
庆大霉素
0.25～128
4
, 百拇医药
128
头孢噻肟
<0.03～8
0.06
0.12
头孢噻肟
<0.03～128
16
128
宋氏志贺菌(3)
变形杆菌(5)
左氧氟沙星
0.25～0.5
, 百拇医药
0.25
0.5
左氧氟沙星
0.06～2
1
2
氧氟沙星
0.5
0.5
0.5
氧氟沙星
0.06～ 4
0.12
, 百拇医药
4
环丙沙星
0.12
0.12
0.12
环丙沙星
<0.03～4
<0.03
4
庆大霉素
0.25～0.5
0.5
0.5
, 百拇医药
庆大霉素
0.5～32
1
32
头孢噻肟
<0.03～8
<0.03
8
头孢噻肟
<0.03
<0.03
<0.03
伤寒杆菌(23)
, http://www.100md.com
肺炎克雷伯氏菌(21)
左氧氟沙星
<0.03～0.5
<0.03
0.25
左氧氟沙星
<0.03～4
0.06
0.12
氧氟沙星
<0.03～1
0.12
, http://www.100md.com 0.5
氧氟沙星
<0.0 3～4
0.06
0.12
环丙沙星
<0.03～0.5
<0.03
0.25
环丙沙星
<0.03～16
<0.03
0.06
, 百拇医药
庆大霉素
0.50～2
0.5
2
庆大霉素
0.12～128
0.25
128
头孢噻肟
<0.03～8
0.06
0.12
头孢噻肟
, 百拇医药
<0.03～64
<0.03
32
大肠埃希氏菌(18)
金葡球菌(17)
左氧氟沙星
<0.03～128
0.5
32
左氧氟沙星
0.12～16
0.25
, 百拇医药 16
氧氟沙星
<0.03～128
0.5
64
氧氟沙星
0.06～64
0.5
16
环丙沙星
<0.03～64
0.5
64
, http://www.100md.com
环丙沙星
0.25～32
0.5
16
庆大霉素
0.25～128
1
128
庆大霉素
<0.03～128
0.12
128
头孢噻肟
, 百拇医药
<0.03～16
0.06
16
头孢噻肟
<0.03～128
4
128
其他肠杆菌(8)
表葡球菌(11)
左氧氟沙星
<0.03～16
1
16
, 百拇医药
左氧氟沙星
0.12～4
0.25
4
氧氟沙星
<0.03～64
2
64
氧氟沙星
0.06～16
0.25
16
环丙沙星
, 百拇医药
<0.03～16
1
16
环丙沙星
0.12～16
0.25
16
庆大霉素
<0.03～64
0.25
2
庆大霉素
<0.03～128
, 百拇医药
0.12
128
头孢噻肟
<0.03～2
0.25
2
头孢噻肟
0.25～128
0.5
128
从K-B法药敏结果看，左氧氟沙星的敏感率达87.64%，与氧氟沙星、环丙沙星、卡那霉素 及头孢噻肟无差异，对多种临床分离菌的MIC50及MIC90小于氧氟沙星，与其抑 制DNA旋转酶活性强于氧氟沙星有关[3]。
, 百拇医药
本文观察不良反应发生率占2.89%，提示静脉滴注左氧氟沙星不良反应发生率低且较轻， 因LVLX化学结构上拥有造成适度脂溶性的N-甲基哌嗪环和促进水溶性的恶嗪环，其C-3位 甲基呈不对称中心，使碱性水溶性明显提高；同时，该药对细菌及动物拓扑异构酶Ⅱ抑制作 用有明显选择性，之差达1400倍[3]，从而大大减少了副作用。未见血管刺激现象 ，血尿常规及肾功能未发现异常，无一例因不良反应中止用药，说明盐酸左氧氟沙星氯化钠 注射液安全可靠。
曲芬：女，生于1965年，硕士，主治医师。
参考文献
1，李家泰. 临床毒理学与药物评价. 中国临床药理学杂志，1994；10：184
2，Davis R, Bryson H M. Levofloxacin: a review of its anti-bacterial activity, p harmacokinetics and therapeutic efficacy. Drugs，1994；47(4)：677
3，Fu K P, Lafredo S C, Foleno B, et al. In vitro and in vivo antibacterial a ctivities of levofloxacin, an optically active ofloxacin. Antimicrob Agents Chem other，1992；36：860
1999年6月1日收稿, 百拇医药
单位：曲芬 姜素椿(解放军302医院，北京 100039)；王彦 穆兰(航天部中心医院)；杨宝龙 王廷基(海军总医院)
关键词：左氧氟沙星；氧氟沙星；细菌性感染；临床疗效；安全性
中国抗生素杂志000217 摘 要 为评价国产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗细菌性 感染的有效性和安全性，采用多中心随机对照平行开放试验方法，以氧氟沙星注射液为对照 药，治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染患者207例，其中试验组104 例，对照组103例。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200mg静脉滴注，每日1次；对照药氧氟沙 星注射液200mg静脉滴注，每天2次。疗程：消化系统感染为5～10d，呼吸系统、泌尿生殖系 统及皮肤软组织感染均为5～14d，淋病为1d。结果：左氧氟沙星组104例，治愈87例，显效13 例，痊愈率83.65%，总有效率96.15%；细菌阳性87例，阳性率83.65%，细菌阴转率90.80%， 细菌清除率91.21%，不良反应发生率2.89%；氧氟沙星组103例，治愈70例，显效22例，痊愈 率68.93%，总有效率89.32%；细菌阳性87例，阳性率84.47%，细菌阴转率82.76%，细菌清除 率84.37%，不良反应发生率5.82%，试验组的平均给药量明显少于对照组(P<0.01)，两 组临床及细菌学疗效及不良反应发生率无差异。结论：国产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治 疗细菌性感染方便安全可靠。
, 百拇医药
A randomized clinical and laboratory study of levofloxacin versu s ofloxacin in the treatment of bacterial infective diseases
Qu Fen， Jing Suchun， Wang Yan， Wang Tingji，Mu Lan， Yang Baolong and Wang Xi aofeng
(302 Hospital, PLA， Beijing 100039)
ABSTRACT To evaluate the clinical and bacterial effectiveness and safet y of levofloxacin (LVLX) made in China versus ofloxacin (OFLX) in the treatment of bacterial infective diseases. A randomized controlled clinical trial of levof loxacin versus ofloxacin was studied. A total of 207 patients were included, amo ng them, LVLX group has 104 cases and OFLX group has 103 cases. LVLX 200mg once daily and OFLX 200mg twice daily were intravenous injected for 5～14 days. The po sitive rates of pathogens of LVLX and OFLX groups were 83.65% and 84.47%; th e cure rates of LVLX and OFLX groups were 83.65% and 68.93%; the eradication rat e of both groups were 91.21% and 84.37%; the incidences of adverse effects with LVLX and OFLX groups were 2.89% and 5.82% respectively. There were no significan t differences between the two groups (P>0.05). Both of the antibacterial are very effective and safe in treating bacterial infections.
, 百拇医药
KEY WORDS Levofloxacin； Ofloxacin； Bacterial infections； Clinical efficacy； Safety
盐酸左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌活性强、药代动力学好、使用方便及不 良反应少等优点，适于治疗由革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌引起的各种感染。为评价国产盐 酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的有效性和安全性，以氧氟沙星注射液为对照， 比较其临床及细菌学疗效。
1 对象与方法
1.1 一般资料
按我国抗菌药物临床研究指导原则，采用多中心随机对照平行开放试验方法，同时分设三 个中心完成。临床症状体征及实验室检查符合细菌感染，年龄16～65岁，无喹诺酮类药物过 敏史，无严重心、肝、肾、血液病、糖尿病患者可入选。凡合用其他抗菌药、有过敏体质、 妊娠及哺乳期妇女、肿瘤晚期患者不入选。
, 百拇医药
1.2 药品及剂量疗程
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(北京康乃克药业公司生产)，每瓶100mg，批号9808241，20 0mg静脉滴注，每日1次；对照药氧氟沙星注射液(锦州制药一厂生产)，每瓶200mg，批号980 711，200mg静脉滴注，每天2次。疗程：消化系统感染为5～10d；呼吸系统、泌尿生殖系统及 皮肤软组织感染均为5～14d；淋病为1d。
1.3 观察项目及方法
详细观察患者的症状、体征及不良反应，治疗前及治疗结束时各检查1次血、尿、便常规 、肝功能、肾功能，发现异常者每周复查1次直至正常。治疗前、治疗后3d及治疗结束后分 别采集标本进行细菌培养、分离及鉴定，并对致病菌进行纸片法药敏试验(由中国药品生物 制品研究所北京天坛药品生物技术开发公司生产药敏纸片)及琼脂平板稀释法MIC测定。
1.4 疗效及不良反应判定标准[1]
, 百拇医药
1.4.1 临床疗效评价标准 按治愈、显效、进步、无效4级评定， 痊愈与显效两组合并计算有效率。
1.4.2 细菌学评价标准 按清除、部分清除、未清除、 替换、再感染5级评定。计算细菌清除率、阴转率。
1.4.3 不良反应评价 按肯定有关、可能有关、可能无 关、肯定无关及无法评价5级评定标准，将前两项作为不良反应统计。
1.5 统计学分析
临床试验资料经审校后，按资料性质不同进行相应统计学处理，计量资料用t检验， 计数资料用卡方检验，比较试验组与对照组相应指标是否有差异。
2 结果
2.1 一般资料
本试验受试者221例，其中因未能按计划完成疗程或临床资料不全者淘汰14例，可评估病 例207例，其中试验组104例，对照组103例。试验组和对照组在病例数、年龄、性别、平均 体重、平均给药天数、病情程度等方面均具有可比性(P>0.05)。但试验组的平均给药量 明显少于对照组(P<0.01)(表1)。
, 百拇医药
2.2 疗效分析
2.2.1 临床疗效 左氧氟沙星组治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统 及皮肤软组织感染104例，治愈87例，显效13例，痊愈率83.65%，总有效率96.15%；氧 氟沙星对照组治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染103例，治愈70例 ，显效22例，痊愈率68.93%，总有效率89.32%；两组治疗效果无差异(表2)。
左氧氟沙星组治疗呼吸系统感染30例，治愈20例，显效9例，痊愈率66.67%， 总有效率96.67%，细菌清除率84.00%；细菌阴转率83.33%；氧氟沙星组治疗呼吸系统感染30 例，治愈13例，显效14例，痊愈率43.33%，总有效率90.00%，细菌清除率66.67%，细菌阴转 率75.00%，两组治疗效果及细菌清除率无差异(表3)。
表1 左氧氟沙星组与氧氟沙星组治疗 感染一般临床资料比较 项目
, 百拇医药
左氧氟沙星组
氧氟沙星组
P值
病例数
104
103
男:女
71:33
63:41
>0.05
平均年龄(岁)
43.17±13.36
44.15±13.77
, 百拇医药
>0.05
平均体重(kg)
60.34±8.32
59.89±8.43
>0.05
平均给药天数(d)
7.08±2.37
7.69±3.04
>0.05
平均给药总量(g)
1.53±0.52
3.14±1.07
, 百拇医药
<0.01
用药前体温增高例数
49(47.11)
41(39.81)
>0.05
用药前白细胞增高数
37(35.58)
41(39.81)
>0.05
病情程度:轻/中/重
18/83/3
13/88/2
, 百拇医药
表2 左氧氟沙星注射液与氧氟沙星注射液治疗细菌性感染207例疗效比较 感染性疾病
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
显效
进步
无效
, http://www.100md.com 阳性数
清除
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
呼吸系统感染
, 百拇医药
30
20
9
0
1
24
20
4
0
30
13
14
3
0
, 百拇医药
24
18
3
3
消化系统感染
30
30
0
0
0
24
24
0
0
, 百拇医药
30
30
0
0
0
25
25
0
0
泌尿系统感染
34
30
2
1
, http://www.100md.com
1
30
27
1
2
34
23
6
4
1
30
24
3
3
, 百拇医药
皮肤及其他感染
10
7
2
1
0
9
8
1
0
9
5
1
2
, 百拇医药
1
8
5
2
1
合计
104
87
13
2
2
87
79
6
, http://www.100md.com
2
103
71
21
9
2
87
72
8
7
痊愈率(%)
83.65
68.93
, 百拇医药 P>0.05
总有效率(%)
96.15
89.32
P>0.05
细菌阳性率(%)
83.65
84.47
P>0.05
细菌清除率(%)
91.21
84.37
P>0.05
, 百拇医药
细菌阴转率(%)
90.80
82.76
P>0.05
表3 左氧氟沙星注射液与氧氟沙星注射液治疗呼吸系统感染疗效比较 感染性疾病
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
, http://www.100md.com
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
, 百拇医药
清除
未清
替换
肺炎
12
8
4
0
0
10
9
1
0
11
, 百拇医药
8
1
2
0
7
3
2
2
急性气管炎
7
7
0
0
0
, http://www.100md.com
6
6
0
0
7
4
3
0
0
7
7
0
0
慢支合并感染
, 百拇医药
4
2
2
0
0
4
3
1
0
10
1
8
1
0
, http://www.100md.com
8
7
1
0
支扩合并感染
0
0
0
0
0
0
0
0
0
, 百拇医药
1
0
1
0
0
1
0
0
1
哮喘合并感染
3
1
1
0
, http://www.100md.com
1
1
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
, 百拇医药
肺纤化并感染
2
0
2
0
0
1
0
1
0
0
0
0
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
糖尿病并感染
1
1
0
0
0
1
1
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
心脏病并感染
1
1
0
, 百拇医药
0
0
1
1
0
0
1
0
1
0
0
1
1
0
, 百拇医药
0
合计
30
20
9
0
1
24
20
4
0
30
13
14
, 百拇医药
3
0
24
18
3
3
痊愈率(%)
66.67
43.33
P>0.05
总有效率(%)
96.67
90.00
, 百拇医药
P>0.05
细菌阳性率(%)
80.00
80.00
P>0.05
细菌清除率(%)
84.00
75.00
P>0.05
细菌阴转率(%)
83.33
75.00
, 百拇医药 P>0.05
左氧氟沙星组治疗消化系统感染30例，治愈30例，痊愈率100%，细菌清除率 及阴转率均为100%；氧氟沙星组治疗消化系统感染30例，治愈30例，痊愈率100%，细菌清除 率及阴转率均为100%，两组治疗效果及细菌清除率无差异(表4)。
左氧氟沙星组治疗泌尿生殖系统感染34例，治愈30例，显效2例，痊愈率88.23%，总有效 率94.11%，细菌清除率90.90%，细菌阴转率90.00%；氧氟沙星组治疗泌尿生殖系统感染34例 ，治愈23例，显效6例，痊愈率67.64%，总有效率85.29%，细菌清除率84.61%，细菌阴转率8 0.00%，两组治疗效果及细菌清除率无差异(表5)。
左氧氟沙星组治疗皮肤软组织及其他感染10例，治愈7例，显效2例，痊愈率70.00%，总有 效率90.00%，细菌清除率及细菌阴转率均为88.89%；氧氟沙星组治疗皮肤软组织感染9 例，治愈4例，显效2例，痊愈率55.56%，总有效率66.67%，细菌清除率55.56%，细菌阴转率 90.00%；两组治疗效果及细菌清除率无差异(表6)。
, 百拇医药
2.2.2 症状、体征与化验恢复时间 左氧氟沙星组与氧 氟沙星组主要症状、体征与化验恢复时间差异无显著性(表7)。
2.2.3 实验室检查 治疗前WBC总数及嗜中性白细胞增高 者用药后均降至正常，血糖、尿糖及肾功能未见明显变化。表4 左氧氟沙星注射液与氧氟 沙星注射液治疗消化系统感染疗效比较 感染性疾病
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
, 百拇医药
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
, http://www.100md.com
未清
替换
急性菌病
16
16
0
0
0
12
12
0
0
16
16
, 百拇医药
0
0
0
11
11
0
0
副溶弧肠炎
1
1
0
0
0
1
, http://www.100md.com
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
沙门菌肠炎
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
0
0
0
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
霍乱
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
0
1
1
0
0
伤寒
13
13
0
0
0
, 百拇医药
11
11
0
0
12
12
0
0
0
12
12
0
0
合计
, 百拇医药
30
30
0
0
0
24
24
0
0
30
30
0
0
0
, 百拇医药
25
25
0
0
痊愈率(%)
100.00
100.00
P>0.05
总有效率(%)
100.00
100.00
P>0.05
细菌阳性率(%)
, 百拇医药
80.00
83.00
P>0.05
细菌清除率(%)
100.00
100.00
P>0.05
细菌阴转率(%)
100.00
100.00
P>0.05
表5 左氧氟沙星注射液与氧氟 沙星注射液治疗泌尿系统感染疗效比较 感染性疾病
, 百拇医药
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
, http://www.100md.com
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
上尿路感染
4
4
, 百拇医药
0
0
0
4
4
0
0
3
2
0
1
0
3
2
, 百拇医药
1
0
下尿路感染
14
13
1
0
0
10
9
0
1
23
17
, 百拇医药
5
1
0
19
16
0
3
慢性前列腺炎
11
9
1
0
1
11
, http://www.100md.com
9
1
1
4
2
1
1
0
4
3
1
0
淋菌性尿道炎
3
, 百拇医药
3
0
0
0
3
3
0
0
2
1
0
0
1
2
, 百拇医药
1
1
0
非淋菌尿道炎
1
1
0
0
0
1
1
0
0
1
, http://www.100md.com
1
0
0
0
1
1
0
0
淋菌及其混合
1
0
0
1
0
, 百拇医药
1
1
0
0
1
0
0
1
0
1
1
0
0
合计
, 百拇医药
34
30
2
1
1
30
27
1
2
34
23
6
4
1
, http://www.100md.com
30
24
3
3
痊愈率(%)
88.23
67.64
P>0.05
总有效率(%)
94.11
85.29
P>0.05
细菌阳性率(%)
, 百拇医药
88.23
88.23
P>0.05
细菌清除率(%)
90.90
84.61
P>0.05
细菌阴转率(%)
90.00
80.00
P>0.05
表6 左氧氟沙星注射液与氧 氟沙星注射液治疗皮肤、软组织及其他感染疗效比较 感染性疾病
, 百拇医药
试验组
对照组
临床疗效
细菌疗效
临床疗效
细菌疗效
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
, http://www.100md.com
未清
替换
例数
痊愈
显效
进步
无效
阳性数
清除
未清
替换
皮肤感染
2
0
, 百拇医药
1
1
0
2
1
1
0
3
1
1
1
0
3
2
, http://www.100md.com
1
0
盆腔炎
2
2
0
0
0
2
2
0
0
3
2
, 百拇医药
0
0
1
2
1
1
0
手术切口 感染
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
1
1
0
0
0
1
1
0
0
胆道感染
2
, 百拇医药
2
0
0
0
1
1
0
0
1
1
0
0
0
1
, 百拇医药
1
0
0
耳瘤
1
1
0
0
0
1
1
0
0
0
, 百拇医药
0
0
0
0
0
0
0
0
阴道炎
1
0
1
0
0
, 百拇医药
1
1
0
0
1
0
0
1
0
1
0
0
1
败血症
, 百拇医药
1
1
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
0
, http://www.100md.com
0
0
0
0
合计
10
7
2
1
0
9
8
1
0
, http://www.100md.com
9
5
1
2
1
8
5
2
1
痊愈率(%)
70.00
55.56
P>0.05
总有效率(%)
, 百拇医药
90.00
66.67
P>0.05
细菌阳性率(%)
90.00
88.89
P>0.05
细菌清除率(%)
88.89
62.50
P>0.05
细菌阴转率(%)
, http://www.100md.com 88.89
62.50
P>0.05
表7 治疗后主要症状、体征与 化验恢复时间 项 目
试验组
对照组
P值
呼吸系统
平均体温转正常时间(d)
3.93±1.51
4.06±1.41
>0.05
, http://www.100md.com
咳嗽咳痰减轻(d)
4.76±1.51
5.17±1.70
>0.05
肺部体征消失(d)
6.00±3.04
6.50±3.47
>0.05
胸部X线炎症吸收(d)
9.95±2.15
9.60±2.28
>0.05
, http://www.100md.com
平均白细胞及中性转常
8.31±3.35
8.22±2.69
>0.05
时间(d)
消化系统
腹痛消失时间(d)
1.87±0.99
1.50±0.52
>0.05
腹泻消失时间(d)
1.82±0.88
, 百拇医药
2.28±0.83
>0.05
里急后重消失时间(d)
1.82±0.87
1.50±0.52
>0.05
平均体温转正常时间(d)
2.04±1.25
1.96±1.08
>0.05
平均白细胞及中性转正常
4.88±2.34
, http://www.100md.com
3.95±2.25
>0.05
时间(d)
泌尿系统
尿路刺激症状消失(d)
4.67±1.37
4.91±1.05
>0.05
尿常规转正常时间(d)
5.80±0.64
5.75±0.73
>0.05
, 百拇医药
2.3 细菌学评价
2.3.1 致病菌阳性率 左氧氟沙星组104例中细菌阳性87例，阳 性率83.65%， 细菌阴转率90.80%； 氧氟沙星组103例中细菌阳性87例，阳性率84.47%，细菌阴转率82.76%。
2.3.2 细菌清除率 左氧氟沙星组共检出阳性细菌91株 ，清除83株，细菌清除率91.21%；氧氟沙星组共检出阳性细菌96株，清除81株，细菌清除率 84.37%，两组比较无显著性差异。
2.3.3 5种抗生素纸片法药敏试验结果 分离的致病菌进 行了左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、庆大霉素及头孢噻肟5种纸片药敏试验，敏感率分 别为87.64%、83.71%、82.02%、84.83%、88.76%，无显著性差异(表8)。表8 致病菌纸片药敏结果 药 物
敏感(S)
, http://www.100md.com
中敏(I)
耐药(R )
(S+I)%
P值
左氧氟沙星
151
5
22
87.64
氧氟沙星
140
9
29
, http://www.100md.com
83.71
>0.05
环丙沙星
133
13
32
82.02
>0.05
庆大霉素
142
9
27
84.83
, http://www.100md.com
>0.05
头孢噻肟
152
6
20
88.76
>0.05
2.3.4 致病菌的MIC测定结果 分别测定左氧氟沙星、氧 氟沙星、环丙沙星、庆大霉素及头孢噻肟对分离的致病菌的MIC范围、MIC50及MIC 90(表9)。
2.4 不良反应分析
按5级评定标准判断不良反应。共入选病例221例，因失访或观察资料不全而淘汰14例，无 一例因不良反应中止用药。左氧氟沙星组104例共发生不良反应3例(2.89%)，失眠1例，2例 谷丙转氨酶轻度升高；氧氟沙星组103例出现不良反应6例(5.82%)，失眠2例，头晕、上腹部 不适及皮疹各1例，谷丙转氨酶轻度升高1例，均未做特殊处理，继续用药转为正常，均可能 与药物有关。血尿常规及肾功能未发现异常，两组不良反应发生率无差异。提示静脉滴注左 氧氟沙星后不良反应发生率低且较轻，安全可靠。
, 百拇医药
3 讨论
LVLX为氧氟沙星的光学活性L型异构体，为高抗菌活性部分。本组以盐酸左氧氟沙星氯化 钠注射液治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染104例，治愈87例，显 效13例，痊愈率83.65%，总有效率96.15%；细菌阴转率90.80%，细菌清 除率表991.21%，与国外报道相近[2]；对照组氧氟沙星注射液治疗呼吸系统、消 化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染103例，治愈70例，显效22例，痊愈率68.93%，总 有效率89.32%，细菌阴转率82.76%，细菌清除率84.37%，两组治疗效果及细菌清除率无差异 。说明左氧氟沙星疗效可靠，可列为目前治疗细菌性感染最佳首选抗生素之一。 5种抗菌药对153株检出 细菌MIC结果 抗 菌药
MIC范围
MIC50
, http://www.100md.com
MIC90
抗菌药
MIC 范围
MIC50
MIC90
福氏志贺菌(20)
假单胞菌(9)
左氧氟沙星
<0.03～4
0.12
4
左氧氟沙星
, http://www.100md.com
<0.03～32
0.5
32
氧氟沙星
<0.03～4
0.12
4
氧氟沙星
0.06～64
1
64
环丙沙星
<0.03～4
, 百拇医药
0.06
4
环丙沙星
<0.03～32
0.12
32
庆大霉素
<0.03～2
0.5
2
庆大霉素
0.25～128
4
, 百拇医药
128
头孢噻肟
<0.03～8
0.06
0.12
头孢噻肟
<0.03～128
16
128
宋氏志贺菌(3)
变形杆菌(5)
左氧氟沙星
0.25～0.5
, 百拇医药
0.25
0.5
左氧氟沙星
0.06～2
1
2
氧氟沙星
0.5
0.5
0.5
氧氟沙星
0.06～ 4
0.12
, 百拇医药
4
环丙沙星
0.12
0.12
0.12
环丙沙星
<0.03～4
<0.03
4
庆大霉素
0.25～0.5
0.5
0.5
, 百拇医药
庆大霉素
0.5～32
1
32
头孢噻肟
<0.03～8
<0.03
8
头孢噻肟
<0.03
<0.03
<0.03
伤寒杆菌(23)
, http://www.100md.com
肺炎克雷伯氏菌(21)
左氧氟沙星
<0.03～0.5
<0.03
0.25
左氧氟沙星
<0.03～4
0.06
0.12
氧氟沙星
<0.03～1
0.12
, http://www.100md.com 0.5
氧氟沙星
<0.0 3～4
0.06
0.12
环丙沙星
<0.03～0.5
<0.03
0.25
环丙沙星
<0.03～16
<0.03
0.06
, 百拇医药
庆大霉素
0.50～2
0.5
2
庆大霉素
0.12～128
0.25
128
头孢噻肟
<0.03～8
0.06
0.12
头孢噻肟
, 百拇医药
<0.03～64
<0.03
32
大肠埃希氏菌(18)
金葡球菌(17)
左氧氟沙星
<0.03～128
0.5
32
左氧氟沙星
0.12～16
0.25
, 百拇医药 16
氧氟沙星
<0.03～128
0.5
64
氧氟沙星
0.06～64
0.5
16
环丙沙星
<0.03～64
0.5
64
, http://www.100md.com
环丙沙星
0.25～32
0.5
16
庆大霉素
0.25～128
1
128
庆大霉素
<0.03～128
0.12
128
头孢噻肟
, 百拇医药
<0.03～16
0.06
16
头孢噻肟
<0.03～128
4
128
其他肠杆菌(8)
表葡球菌(11)
左氧氟沙星
<0.03～16
1
16
, 百拇医药
左氧氟沙星
0.12～4
0.25
4
氧氟沙星
<0.03～64
2
64
氧氟沙星
0.06～16
0.25
16
环丙沙星
, 百拇医药
<0.03～16
1
16
环丙沙星
0.12～16
0.25
16
庆大霉素
<0.03～64
0.25
2
庆大霉素
<0.03～128
, 百拇医药
0.12
128
头孢噻肟
<0.03～2
0.25
2
头孢噻肟
0.25～128
0.5
128
从K-B法药敏结果看，左氧氟沙星的敏感率达87.64%，与氧氟沙星、环丙沙星、卡那霉素 及头孢噻肟无差异，对多种临床分离菌的MIC50及MIC90小于氧氟沙星，与其抑 制DNA旋转酶活性强于氧氟沙星有关[3]。
, 百拇医药
本文观察不良反应发生率占2.89%，提示静脉滴注左氧氟沙星不良反应发生率低且较轻， 因LVLX化学结构上拥有造成适度脂溶性的N-甲基哌嗪环和促进水溶性的恶嗪环，其C-3位 甲基呈不对称中心，使碱性水溶性明显提高；同时，该药对细菌及动物拓扑异构酶Ⅱ抑制作 用有明显选择性，之差达1400倍[3]，从而大大减少了副作用。未见血管刺激现象 ，血尿常规及肾功能未发现异常，无一例因不良反应中止用药，说明盐酸左氧氟沙星氯化钠 注射液安全可靠。
曲芬：女，生于1965年，硕士，主治医师。
参考文献
1，李家泰. 临床毒理学与药物评价. 中国临床药理学杂志，1994；10：184
2，Davis R, Bryson H M. Levofloxacin: a review of its anti-bacterial activity, p harmacokinetics and therapeutic efficacy. Drugs，1994；47(4)：677
3，Fu K P, Lafredo S C, Foleno B, et al. In vitro and in vivo antibacterial a ctivities of levofloxacin, an optically active ofloxacin. Antimicrob Agents Chem other，1992；36：860
1999年6月1日收稿, 百拇医药