山东建成新药人体药动学研究平台
(记者张忠田
通讯员田玉清)由山东大学齐鲁医院郭瑞臣、王本杰等人完成的“新药人体药动学研究平台的建立及应用”项目，5月27日通过了省科技厅组织的专家鉴定。专家认为，这一成果对促进我国新药开发和应用、中药药动学研究及中药现代化研究具有重要意义。
据介绍，该项目研究根据GCP原则，采用气相色谱/质谱、液相色谱/质谱、高效液相色谱、微生物、放射免疫等分析技术，对不同类别、不同剂型、不同给药途径的新药，进行了人体耐受性、药动学和生物等效性研究。在研究中，建立了人体药动学研究技术平台，对154种合成药物、植物药及中药进行了人体药物代谢研究。
该平台有多项技术创新，解决了双峰分布、缓控释制剂、口腔、鼻腔、阴道等局部用药等方面所遇到的难点问题；对三苯双脒、阿德福韦酯等药物浓度分析方法学的建立属国内首创；首次发现三苯双脒的吸收作用及去甲斑蝥素的体内分布代谢新规律；改进了内源性物质并存时药动学的研究方法。
课题组对该项目中的中药单体成分、中药药材和传统组方中活性成分的药动学、中药归经与靶向性的研究，对传统组方君、臣、佐、使药与各药以有效提取部位或单体成分组方活性成分的药效学和药动学相互作用、体内代谢过程、效应机制的研究，赢得了鉴定专家的好评。, http://www.100md.com
通讯员田玉清)由山东大学齐鲁医院郭瑞臣、王本杰等人完成的“新药人体药动学研究平台的建立及应用”项目，5月27日通过了省科技厅组织的专家鉴定。专家认为，这一成果对促进我国新药开发和应用、中药药动学研究及中药现代化研究具有重要意义。
据介绍，该项目研究根据GCP原则，采用气相色谱/质谱、液相色谱/质谱、高效液相色谱、微生物、放射免疫等分析技术，对不同类别、不同剂型、不同给药途径的新药，进行了人体耐受性、药动学和生物等效性研究。在研究中，建立了人体药动学研究技术平台，对154种合成药物、植物药及中药进行了人体药物代谢研究。
该平台有多项技术创新，解决了双峰分布、缓控释制剂、口腔、鼻腔、阴道等局部用药等方面所遇到的难点问题；对三苯双脒、阿德福韦酯等药物浓度分析方法学的建立属国内首创；首次发现三苯双脒的吸收作用及去甲斑蝥素的体内分布代谢新规律；改进了内源性物质并存时药动学的研究方法。
课题组对该项目中的中药单体成分、中药药材和传统组方中活性成分的药动学、中药归经与靶向性的研究，对传统组方君、臣、佐、使药与各药以有效提取部位或单体成分组方活性成分的药效学和药动学相互作用、体内代谢过程、效应机制的研究，赢得了鉴定专家的好评。, http://www.100md.com