青霉素V钾片人体生物等效性研究
青霉素V钾片;高效液相色谱法;生物等效性,,],青霉素V钾片;高效液相色谱法;生物等效性,[关键词]青霉素V钾片;高效液相色谱法;生物等效性,1材料与方法,2结果,3讨论,参考文献:
[摘要] 目的:研究重庆科瑞制药有限公司生产的青霉素V钾片(以下称试验药)的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机分为A、B两组,每组10人,采用随机交叉试验设计,单剂量口服青霉素V钾片试验药或对照药750 mg,高效液相色谱法测定血清中药物浓度,3P97计算机软件计算药动学参数。结果:试验药和对照药的Cmax分别为(10.23±4.81)μg/mL和(10.05±4.49)μg/mL;Tmax分别为(0.44±0.16)h和(0.54±0.13)h;t1/2(β)分别为(0.59±0.4)h和(0.51±0.28)h;AUC(0~∞)分别为(9.15±3.34)μg/(h·mL)和(9.71±4.04)μg/(h·mL);AUC(0~T)分别为(8.97±3.43) μg/(h·mL)和(9.54±3.96) μg/(h·mL)。试验药的人体相对生物利用度为(94.02±16.31)%。结论:青霉素V钾片试验药与市售药比较具有生物等效性。[关键词] 青霉素V钾片;高效液相色谱法;生物等效性
Bioequivalence of phenoxymethylpenicillin potassium tablets in healthy male volunteers
XU Fupei1, ZHOU Yuanda2, HE Haixia2, YANG Hui2
(1. Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China; 2. Department of Clinical Pharmacology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China) ......
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