科学发展观引领我们前行——全国食品药品监管系统树立和实践科学监管理念综述
树立和实践科学监管理念、整顿和规范药品市场秩序、开展治理商业贿赂专项工作……刚刚挥别的2006年，对于食品药品监管系统来说，是不寻常的一年。确立“十一五”时期工作目标，十六届六中全会、中央经济工作会议要求加强食品药品监管，保障群众饮食用药安全成为构建社会主义和谐社会题中应有之义，这是机遇。齐二药假药案件、“欣弗”不良事件、红心鸭蛋和多宝鱼事件等，也让食品药品监管系统面临前所未有的考验与挑战。食品药品监管部门在这一年的表现，对实现全系统“十一五”期间发展目标乃至长远发展至关重要。自今日起，本报推出一组2006年特稿，集中报道2006年食品药品监管系统各项重点工作取得的进展，以期回顾过去，展望未来，推进新一年的工作。
——编者按
2006年是“十一五”开局之年，也是食品药品监管系统不寻常的一年。这一年，全系统的监管理念有着重大变革。合着时代的脉搏，科学监管理念应运而生。以“以人为本，立党为公、执政为民”为本质和核心的科学监管理念成为食品药品监管工作的最强音。
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■理念的转变
2006年是充实而忙碌的一年。
在食品药品安全形势严峻、食品药品监管工作面临重大考验的关键时期，科学监管理念的确立为全系统工作指明了方向。
8月14日，在全国食品药品监督管理工作座谈会上，邵明立局长代表国家食品药品监督管理局党组，诠释了科学监管理念的内涵和外延：科学监管理念的本质和核心是以人为本，立党为公、执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。这一监管理念的变革明确回答了食品药品监管系统“为谁监管、怎样监管”的问题。
公众利益和商业利益，哪一个重要？履行监管职责与促进产业发展，如何协调一致？科学监管理念的提出，让大家清醒地认识到，食品药品喙芄ぷ饕迪?br>保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展这一根本目标，最重要的就是要正确处理监管与发展的关系、正确处理公众利益和商业利益的关系。
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只有通过科学的监管，才能促进科学的发展。以发展为名，为企业拉关系、跑批文、开绿灯，不仅违背了食品药品监管的基本原则，也不会使企业得到真正的发展。
人民的利益高于一切，当公众利益和商业利益发生矛盾时，必须坚决地、毫不迟疑地维护公众利益。只有通过科学监管，才能既保护企业追求正当商业利益的合法权益，又保障公众饮食用药安全的基本权益，使安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境相辅相成、相得益彰。
这一监管理念的转变让全系统的监管工作更加有的放矢。
——2006年下半年，全国整顿和规范药品市场秩序行动启动，国家食品药品监管局从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，对药品研制、生产、流通、使用环节进行大力整治，净化药品市场秩序，让百姓用药更放心，更安心。
——2006年12月7日，李时珍医药集团有限公司因药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求，被食品药品监管部门依法收回《药品GMP证书》。一年来，国家食品药品监管局已对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品GMP证书》15家。对因违规而被收回《药品GMP证书》的5家药品生产企业予以通报。各地食品药品监管部门经过前一阶段的专项检查，已对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。
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——2006年12月中旬，国家食品药品监管局派出7个督查组，分赴各地对药品市场整治情况进行督查。
——针对注射用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，面对生产企业及相关部门的不同意见，国家食品药品监管局经过对该产品上市使用后进行再评价，认为注射用聚丙烯酰胺水凝胶不能保证上市使用中的安全性，果断做出决定，全面停止注射用聚丙烯酰胺水凝胶的生产、销售和使用。
食品药品监管系统的一系列行动为消费者构建了药品安全消费的社会环境，为医药企业营造了竞争有序的市场环境，使群众饮食用药更放心，使医药企业得以又好又快地发展。
随着科学监管理念在全系统的广为传播，以人为本、一心一意“为民”的意识逐渐在监管人员头脑中扎根。2006年10月召开的党的十六届六中全会做出关于构建社会主义和谐社会的战略部署，对食品药品监管工作提出了新的更高的要求。全系统深入学习贯彻全会精神，坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，积极主动地实践科学监管理念，强化食品药品监管，促进和谐社会建设。在科学监管理念的指导下，食品药品监管系统各级监管人员团结一致，正在为实现全民族“健康素质明显提高”这一构建社会主义和谐社会的重要目标而不懈努力着。
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■力度的变化
2006年是务实而高效的一年。
4月3日，国家食品药品监管局行政受理服务中心正式对外运行。国家食品药品监管局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、GMP以及特殊药品生产经营等行政许可事项的受理、制证与送达工作全部由该中心统一办理，行政审批工作实现了“一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结”。一个集中、透明、便民、高效的政府部门形象展现在公众面前。
全面推进依法行政是实践科学监管理念的第一要务，国家食品药品监管部门建立规范受理、阳光运行、监督保障的行政审批新机制，进一步规范了行政许可行为，提高了依法行政的执行力和公信力。这也是食品药品监管部门维护公众健康，保障群众饮食用药安全，尽职尽责“护民”的有力体现。
天地之间，莫贵于民。以人为本，首要的是关爱生命。保障人民群众生命安全和身体健康，这是经济发展和社会进步的必要条件，也是保持社会和谐与稳定的必然要求。科学监管理念这一食品药品监管系统集体智慧的结晶，在总结了监管工作的经验教训之后，把群众利益摆在最重要的位置。食品药品监管部门时刻牢记，把群众的根本利益作为一切工作的出发点和落脚点，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益。
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——治理“一药多名”，修订《药品说明书和标签管理规定》，并深入开展专项检查；
——暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批，经安全性鉴定和再评价后，分步骤分阶段有条件地恢复使用；
——迅速查处齐二药假药案件和“欣弗”不良事件，拉网式查封涉案药品，把假劣药品对公众健康与生命的危害减小到最低程度；
——开通国家食品安全网，药品检测车在全国广泛运行，全面建成特殊药品监控网络，食品药品监管技术支撑体系建设不断加强。
一年来，一系列动作显示了食品药品监管部门尽职尽责“护民”的力度和决心。
在实践科学监管理念的过程中，各地食品药品监管部门的探索和创新也不胜枚举：安徽省食品药品监管局着力推进四个转变，即由“注重外延建设”的监管向“注重内涵建设”的监管转变，由“注重许可”的监管向“注重监督”的监管转变，由“注重结果”的监管向“注重过程”的监管转变，由“单个部门的监管”向“全社会共同的监管”转变。河南省食品药品监管局实行药品生产企业动态分类监管，按照对药品生产企业GMP跟踪检查发现问题的少与多、自查整改诚信度的高与低，将药品生产企业分为A、B、C、D四类，并以此确定对企业日常监督检查的频次，合理科学地使用好有限的监管资源。
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这些举措让人民群众的饮食用药安全得到更有力的保障。
■看得见的成效
2006年是值得回顾和总结的一年。
一年来，食品药品监管系统在科学监管理念的指导下，给人民群众带来了实实在在的实惠。
为推进农村药品“两网”建设向纵深发展，2006年5月，国家食品药品监管局印发《农村偏远地区药柜设置规定(试行)》，对药柜设置范围、经营药品品种、设置条件等做出规定，推进药品供应网络向偏远地区延伸。
湖南省桑植县是国家重点扶持贫困县之一。由于地处偏僻，偏远村人口少，全县558个行政村中有300多个村没有村卫生室及个体诊所，更没有零售药店。桑植县食品药品监管局在完善监督网络的基础上，大力推动全县300多个无药村配备了便民药箱，全县43万老区人民用药从此不再难。这是监管部门树立和实践科学监管理念，执政为民的一个典型事例。
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多宝鱼事件成为近来公众关注的话题，但很多人并不知道，这次多宝鱼违禁渔药残留严重超标问题，就是上海市食品药品监管局依托技术支撑体系，通过该市的食品污染物监测网发现的。针对上海市场销售的多宝鱼被查出药物残留超标严重一事，2006年11月17日，国家食品药品监管局向山东、江苏、河北、浙江、福建、广东、辽宁、天津等沿海省、市食品药品监管局发出特急通知，要求各地密切关注事件发展，并立即组织渔业监管等部门开展对水产养殖的专项督查工作。依托技术支撑体系，及时发现并迅速消除群众饮食用药安全隐患，这正是监管部门实实在在的“利民”之举。
衡量一个地区的食品药品监管部门是否把科学监管理念落到实处，就要看当地的食品药品安全是否有保障，人民群众的健康需求是否能满足，食品药品质量安全的水平是否在提高。所以说，食品药品监管工作成效如何，广大人民群众最有发言权和评判权，群众满意是衡量监管工作成效的第一标准。
正是为了让群众满意，湖北武汉市蔡甸区的药品监管人员先乘船，然后步行30多分钟，到达位于一座小岛上的麻风村，对麻风病人自用药品开展了认真细致的检查和清理，确保麻风病人用药安全。
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正是为了让群众满意，宁夏银川市食品药品监管局96311投诉专线的接听人员，被投诉人骂哭之后，抹把眼泪再接听下一个电话，保证投诉专线始终都在服务区，24小时为群众服务。
这一切都体现了食品药品监管人员执政为民的拳拳之心。
立场决定态度，理念影响成效。一年来，各级食品药品监管部门树立和实践科学监管理念的初步成效证明：牢固树立科学监管理念之后，监管力度与之前相比就是不一样；坚持实践科学监管理念的过程中，所取得的监管成效与之前相比就是不一样。
成绩来之不易，任务依然艰巨。确保食品药品市场的长治久安，不可能一蹴而就，不可能毕其功于一役。我们深信，只要各级食品药品监管部门自觉用科学监管理念指导食品药品监管工作实践，在实践中不断丰富和完善科学监管理念的内涵，就能当好人民健康的保卫者，向人民群众交上一份满意的答卷。
本报记者 王春梅 许琳, 百拇医药(王春梅；许琳)
——编者按
2006年是“十一五”开局之年，也是食品药品监管系统不寻常的一年。这一年，全系统的监管理念有着重大变革。合着时代的脉搏，科学监管理念应运而生。以“以人为本，立党为公、执政为民”为本质和核心的科学监管理念成为食品药品监管工作的最强音。
, 百拇医药
■理念的转变
2006年是充实而忙碌的一年。
在食品药品安全形势严峻、食品药品监管工作面临重大考验的关键时期，科学监管理念的确立为全系统工作指明了方向。
8月14日，在全国食品药品监督管理工作座谈会上，邵明立局长代表国家食品药品监督管理局党组，诠释了科学监管理念的内涵和外延：科学监管理念的本质和核心是以人为本，立党为公、执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。这一监管理念的变革明确回答了食品药品监管系统“为谁监管、怎样监管”的问题。
公众利益和商业利益，哪一个重要？履行监管职责与促进产业发展，如何协调一致？科学监管理念的提出，让大家清醒地认识到，食品药品喙芄ぷ饕迪?br>保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展这一根本目标，最重要的就是要正确处理监管与发展的关系、正确处理公众利益和商业利益的关系。
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只有通过科学的监管，才能促进科学的发展。以发展为名，为企业拉关系、跑批文、开绿灯，不仅违背了食品药品监管的基本原则，也不会使企业得到真正的发展。
人民的利益高于一切，当公众利益和商业利益发生矛盾时，必须坚决地、毫不迟疑地维护公众利益。只有通过科学监管，才能既保护企业追求正当商业利益的合法权益，又保障公众饮食用药安全的基本权益，使安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境相辅相成、相得益彰。
这一监管理念的转变让全系统的监管工作更加有的放矢。
——2006年下半年，全国整顿和规范药品市场秩序行动启动，国家食品药品监管局从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，对药品研制、生产、流通、使用环节进行大力整治，净化药品市场秩序，让百姓用药更放心，更安心。
——2006年12月7日，李时珍医药集团有限公司因药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求，被食品药品监管部门依法收回《药品GMP证书》。一年来，国家食品药品监管局已对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品GMP证书》15家。对因违规而被收回《药品GMP证书》的5家药品生产企业予以通报。各地食品药品监管部门经过前一阶段的专项检查，已对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。
, http://www.100md.com
——2006年12月中旬，国家食品药品监管局派出7个督查组，分赴各地对药品市场整治情况进行督查。
——针对注射用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，面对生产企业及相关部门的不同意见，国家食品药品监管局经过对该产品上市使用后进行再评价，认为注射用聚丙烯酰胺水凝胶不能保证上市使用中的安全性，果断做出决定，全面停止注射用聚丙烯酰胺水凝胶的生产、销售和使用。
食品药品监管系统的一系列行动为消费者构建了药品安全消费的社会环境，为医药企业营造了竞争有序的市场环境，使群众饮食用药更放心，使医药企业得以又好又快地发展。
随着科学监管理念在全系统的广为传播，以人为本、一心一意“为民”的意识逐渐在监管人员头脑中扎根。2006年10月召开的党的十六届六中全会做出关于构建社会主义和谐社会的战略部署，对食品药品监管工作提出了新的更高的要求。全系统深入学习贯彻全会精神，坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，积极主动地实践科学监管理念，强化食品药品监管，促进和谐社会建设。在科学监管理念的指导下，食品药品监管系统各级监管人员团结一致，正在为实现全民族“健康素质明显提高”这一构建社会主义和谐社会的重要目标而不懈努力着。
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■力度的变化
2006年是务实而高效的一年。
4月3日，国家食品药品监管局行政受理服务中心正式对外运行。国家食品药品监管局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、GMP以及特殊药品生产经营等行政许可事项的受理、制证与送达工作全部由该中心统一办理，行政审批工作实现了“一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结”。一个集中、透明、便民、高效的政府部门形象展现在公众面前。
全面推进依法行政是实践科学监管理念的第一要务，国家食品药品监管部门建立规范受理、阳光运行、监督保障的行政审批新机制，进一步规范了行政许可行为，提高了依法行政的执行力和公信力。这也是食品药品监管部门维护公众健康，保障群众饮食用药安全，尽职尽责“护民”的有力体现。
天地之间，莫贵于民。以人为本，首要的是关爱生命。保障人民群众生命安全和身体健康，这是经济发展和社会进步的必要条件，也是保持社会和谐与稳定的必然要求。科学监管理念这一食品药品监管系统集体智慧的结晶，在总结了监管工作的经验教训之后，把群众利益摆在最重要的位置。食品药品监管部门时刻牢记，把群众的根本利益作为一切工作的出发点和落脚点，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益。
, http://www.100md.com
——治理“一药多名”，修订《药品说明书和标签管理规定》，并深入开展专项检查；
——暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批，经安全性鉴定和再评价后，分步骤分阶段有条件地恢复使用；
——迅速查处齐二药假药案件和“欣弗”不良事件，拉网式查封涉案药品，把假劣药品对公众健康与生命的危害减小到最低程度；
——开通国家食品安全网，药品检测车在全国广泛运行，全面建成特殊药品监控网络，食品药品监管技术支撑体系建设不断加强。
一年来，一系列动作显示了食品药品监管部门尽职尽责“护民”的力度和决心。
在实践科学监管理念的过程中，各地食品药品监管部门的探索和创新也不胜枚举：安徽省食品药品监管局着力推进四个转变，即由“注重外延建设”的监管向“注重内涵建设”的监管转变，由“注重许可”的监管向“注重监督”的监管转变，由“注重结果”的监管向“注重过程”的监管转变，由“单个部门的监管”向“全社会共同的监管”转变。河南省食品药品监管局实行药品生产企业动态分类监管，按照对药品生产企业GMP跟踪检查发现问题的少与多、自查整改诚信度的高与低，将药品生产企业分为A、B、C、D四类，并以此确定对企业日常监督检查的频次，合理科学地使用好有限的监管资源。
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这些举措让人民群众的饮食用药安全得到更有力的保障。
■看得见的成效
2006年是值得回顾和总结的一年。
一年来，食品药品监管系统在科学监管理念的指导下，给人民群众带来了实实在在的实惠。
为推进农村药品“两网”建设向纵深发展，2006年5月，国家食品药品监管局印发《农村偏远地区药柜设置规定(试行)》，对药柜设置范围、经营药品品种、设置条件等做出规定，推进药品供应网络向偏远地区延伸。
湖南省桑植县是国家重点扶持贫困县之一。由于地处偏僻，偏远村人口少，全县558个行政村中有300多个村没有村卫生室及个体诊所，更没有零售药店。桑植县食品药品监管局在完善监督网络的基础上，大力推动全县300多个无药村配备了便民药箱，全县43万老区人民用药从此不再难。这是监管部门树立和实践科学监管理念，执政为民的一个典型事例。
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多宝鱼事件成为近来公众关注的话题，但很多人并不知道，这次多宝鱼违禁渔药残留严重超标问题，就是上海市食品药品监管局依托技术支撑体系，通过该市的食品污染物监测网发现的。针对上海市场销售的多宝鱼被查出药物残留超标严重一事，2006年11月17日，国家食品药品监管局向山东、江苏、河北、浙江、福建、广东、辽宁、天津等沿海省、市食品药品监管局发出特急通知，要求各地密切关注事件发展，并立即组织渔业监管等部门开展对水产养殖的专项督查工作。依托技术支撑体系，及时发现并迅速消除群众饮食用药安全隐患，这正是监管部门实实在在的“利民”之举。
衡量一个地区的食品药品监管部门是否把科学监管理念落到实处，就要看当地的食品药品安全是否有保障，人民群众的健康需求是否能满足，食品药品质量安全的水平是否在提高。所以说，食品药品监管工作成效如何，广大人民群众最有发言权和评判权，群众满意是衡量监管工作成效的第一标准。
正是为了让群众满意，湖北武汉市蔡甸区的药品监管人员先乘船，然后步行30多分钟，到达位于一座小岛上的麻风村，对麻风病人自用药品开展了认真细致的检查和清理，确保麻风病人用药安全。
, http://www.100md.com
正是为了让群众满意，宁夏银川市食品药品监管局96311投诉专线的接听人员，被投诉人骂哭之后，抹把眼泪再接听下一个电话，保证投诉专线始终都在服务区，24小时为群众服务。
这一切都体现了食品药品监管人员执政为民的拳拳之心。
立场决定态度，理念影响成效。一年来，各级食品药品监管部门树立和实践科学监管理念的初步成效证明：牢固树立科学监管理念之后，监管力度与之前相比就是不一样；坚持实践科学监管理念的过程中，所取得的监管成效与之前相比就是不一样。
成绩来之不易，任务依然艰巨。确保食品药品市场的长治久安，不可能一蹴而就，不可能毕其功于一役。我们深信，只要各级食品药品监管部门自觉用科学监管理念指导食品药品监管工作实践，在实践中不断丰富和完善科学监管理念的内涵，就能当好人民健康的保卫者，向人民群众交上一份满意的答卷。
本报记者 王春梅 许琳, 百拇医药(王春梅；许琳)