建立信息网络 实行公示制度 完善质量标准 限制加价率——价格干预有望净化医疗器械市场
低端一次性医疗器械价格居然比成本还低，而高端心脏起搏器等植(介)入类医疗器械价格又高得离谱。日前国家发改委官方网站上披露的中国价格协会《我国医疗器械市场与价格情况的调研报告》显示，我国医疗器械市场的高、低两端产品的价格问题已现赜跋旄貌档慕】捣⒄梗泄刈胰衔实苯?br>行价格干预，将有助于促使医疗器械产品价格回归理性状态。
■市场规模迅速扩增
近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据有关机构分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，2004年为548亿元，2005年达到600亿元。截至2004年11月，全国医疗器械生产企业数由2003年的9009家增加到10447家，增长率为13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、3万余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监部门注册核准的医疗器械经销单位大约1.2万家。
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据国家统计局的统计数据显示，2004年我国医疗器械行业国内生产规模较大企业833家，产品销售总额达373.19亿元。据海关统计，2004年医疗器械进出口总额为60.60亿美元，与2003年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元,同比增长22.98%;出口额为27.77亿美元,同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪等。
■产能过剩导致恶性竞争
根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗器械价格的管理都属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱,主要表现为：低价值的一次性医疗器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值的植(介)肜嘁搅破餍导鄹衩飨云撸嬖谛楦叱煞郑愦蟛』颊咴?br>成了沉重的经济负担，群众反映强烈。
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一次性医疗器械属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计，以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本0.05~0.06元/支(PP平均料价1万元/吨)，橡胶活塞0.015~0.02元/只，注射针0.04~0.05元/支，包装材料0.015~0.025元/支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等基本成本支出，因此其最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。然而，目前市场上却出现大量每支售价为0.12元左右的同规格注射器、输液器，这种销售价格显然是不正常的。
造成这种情况的原因有二：一是同品种生产企业众多，结构雷同，重复建设严重，市场存在过度竞争现象。目前全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，许多企业为生存大打价格战。二是在原材料、能源动力、人员工资等成本构成要素涨价后，终端价格由于竞争过于激烈，却难以上涨。因此，一些企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低成本，导致市场上存在一些劣质低价产品。
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植(介)入类医疗器械(如导管、支架、心脏起搏器等)技术含量较高，生产企业较少，价格昂贵且中间环节空间较大。一般从出厂(或进口)到医院销售给患者，平均加价都在2~3倍，个别产品甚至多达十几倍。课题组对4类植(介)入类医疗器械数据进行统计分析发现，2005年上半年，心脏起搏器零售价是出厂(或口岸)价的3.23倍，导管2.65倍，支架2.28倍，髋关节3.49倍。
植(介)入类医疗器械价格虚高的原因，一是流通环节过多。一般情况下,医疗器械企业的销售首先要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个环节，价格必然要增加一定比例，层层流通的结果就是层层加价。如某企业2004年生产经销的单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，而代理商给医院的价格上涨到1.9万元。从进口到一级代理商价差3100元，成本利润率53%。而从一级代理商到医院价差1万元，成本利润率高达112%。二是技术垄断。植(介)入类医疗器械技术标准要求很高，目前国内市场还主要以进口为主，外资企业拥有核心技术。技术垄断造成了市场垄断，而市场垄断的结果就是价格垄断。三是信息不对称。由于病人对于医疗器械的性能质量很难做出判断，因此在医疗器械消费中，起决定作用的是医疗单位或医生个人，这也在一定程度上为医疗器械能够维持高定价提供了条件。四是不规范的商业行为。各级代理商获取的高额利润，除用于正常的宣传、培训、售后服务等工作外，还有相当部分用于不正当的“促销”。
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■价格理性回归须过三道坎
专家认为，目前对医疗器械进行价格管理面临三大难点：一是医疗器械品种繁多，更新速度快。医疗器械从用途上，可分为几十大类，每一大类又有成百上千个不同型号的品种，行业还没有制定统一的标准，不同企业生产的同一品种也有差异，非常复杂。随着技术不断发展，许多器械稍做改动就可能成为新型号、新规格、新产品。二是医生对医疗器械的选择影响医疗器械价格。医疗器械的使用与药品不同，其工序复杂，要求很高，没有经过长时间专业训练的人员几乎不能操作。医疗器械生产企业往往需要对医生进行器械使用培训，这一方面增加了医疗器械成本，另一方面也培养了医生对该企业产品的偏好。这种偏好使不同品牌产品在同一家医院难以竞争，进而形成品牌价格垄断。三是患者买贵不买贱的心理使得高值医疗器械价格不易回落。医疗器械对维持生命或改善生活质量发挥着重要作用，对于使用高值医疗器械的患者而言，一生中可能只使用一两次。因此，只要经济上能够承受，都会选择档次高、价格贵的品牌产品。以药物释放支架为例，进口产品单价2.5万元左右，国产单价1.5万元左右。在产品选择上多数病患者考虑到产品的重要性，加之医生的引导，一般会选择前者。
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专家认为，为减轻患者不合理负担，促进医疗器械产品的合理使用，政府应当采取措施，加强价格管理，抑制各种不规范的加价行为。当前，应把价格干预的重点放在高价值的植(介)入类产品上。这些产品无法打包收费，要在医疗服务项目外单独向患者收费，医疗保险基金支付比例也较低，患者负担较重。
由于医疗器械属于市场调节价，不宜完全按政府定价来管理。对这类产品价格的干预思路应该是：通过加强价格监测，发布价格信息等方式，发挥舆论监督和行业自律作用，规范企业定价行为，引导市场合理形成价格。同时，对流通环节加价率要进行适当限制。一是要建立医疗器械的市场与价格信息网络。可联合海关、药监等部门组建医疗器械价格数据库，价格主管部门通过监测数据，在必要时进行价格干预。二是在医院实行医疗器械价格公示制度，明码实价，尊重病患者知情权。对于高值的植(介)入类医疗器械，应由患者自行选择不同价位医疗器械。三是有关部门应加快完善医疗器械的质量国家标准，促进企业不断创新，提高品质。四是加强对流通领域价格管理，严格限制流通环节加价率，制止层层加价等不规范行为，打击商业贿赂等违法行为。
(宗河), http://www.100md.com
■市场规模迅速扩增
近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据有关机构分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，2004年为548亿元，2005年达到600亿元。截至2004年11月，全国医疗器械生产企业数由2003年的9009家增加到10447家，增长率为13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、3万余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监部门注册核准的医疗器械经销单位大约1.2万家。
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据国家统计局的统计数据显示，2004年我国医疗器械行业国内生产规模较大企业833家，产品销售总额达373.19亿元。据海关统计，2004年医疗器械进出口总额为60.60亿美元，与2003年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元,同比增长22.98%;出口额为27.77亿美元,同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪等。
■产能过剩导致恶性竞争
根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗器械价格的管理都属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱,主要表现为：低价值的一次性医疗器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值的植(介)肜嘁搅破餍导鄹衩飨云撸嬖谛楦叱煞郑愦蟛』颊咴?br>成了沉重的经济负担，群众反映强烈。
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一次性医疗器械属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计，以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本0.05~0.06元/支(PP平均料价1万元/吨)，橡胶活塞0.015~0.02元/只，注射针0.04~0.05元/支，包装材料0.015~0.025元/支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等基本成本支出，因此其最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。然而，目前市场上却出现大量每支售价为0.12元左右的同规格注射器、输液器，这种销售价格显然是不正常的。
造成这种情况的原因有二：一是同品种生产企业众多，结构雷同，重复建设严重，市场存在过度竞争现象。目前全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，许多企业为生存大打价格战。二是在原材料、能源动力、人员工资等成本构成要素涨价后，终端价格由于竞争过于激烈，却难以上涨。因此，一些企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低成本，导致市场上存在一些劣质低价产品。
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植(介)入类医疗器械(如导管、支架、心脏起搏器等)技术含量较高，生产企业较少，价格昂贵且中间环节空间较大。一般从出厂(或进口)到医院销售给患者，平均加价都在2~3倍，个别产品甚至多达十几倍。课题组对4类植(介)入类医疗器械数据进行统计分析发现，2005年上半年，心脏起搏器零售价是出厂(或口岸)价的3.23倍，导管2.65倍，支架2.28倍，髋关节3.49倍。
植(介)入类医疗器械价格虚高的原因，一是流通环节过多。一般情况下,医疗器械企业的销售首先要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个环节，价格必然要增加一定比例，层层流通的结果就是层层加价。如某企业2004年生产经销的单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，而代理商给医院的价格上涨到1.9万元。从进口到一级代理商价差3100元，成本利润率53%。而从一级代理商到医院价差1万元，成本利润率高达112%。二是技术垄断。植(介)入类医疗器械技术标准要求很高，目前国内市场还主要以进口为主，外资企业拥有核心技术。技术垄断造成了市场垄断，而市场垄断的结果就是价格垄断。三是信息不对称。由于病人对于医疗器械的性能质量很难做出判断，因此在医疗器械消费中，起决定作用的是医疗单位或医生个人，这也在一定程度上为医疗器械能够维持高定价提供了条件。四是不规范的商业行为。各级代理商获取的高额利润，除用于正常的宣传、培训、售后服务等工作外，还有相当部分用于不正当的“促销”。
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■价格理性回归须过三道坎
专家认为，目前对医疗器械进行价格管理面临三大难点：一是医疗器械品种繁多，更新速度快。医疗器械从用途上，可分为几十大类，每一大类又有成百上千个不同型号的品种，行业还没有制定统一的标准，不同企业生产的同一品种也有差异，非常复杂。随着技术不断发展，许多器械稍做改动就可能成为新型号、新规格、新产品。二是医生对医疗器械的选择影响医疗器械价格。医疗器械的使用与药品不同，其工序复杂，要求很高，没有经过长时间专业训练的人员几乎不能操作。医疗器械生产企业往往需要对医生进行器械使用培训，这一方面增加了医疗器械成本，另一方面也培养了医生对该企业产品的偏好。这种偏好使不同品牌产品在同一家医院难以竞争，进而形成品牌价格垄断。三是患者买贵不买贱的心理使得高值医疗器械价格不易回落。医疗器械对维持生命或改善生活质量发挥着重要作用，对于使用高值医疗器械的患者而言，一生中可能只使用一两次。因此，只要经济上能够承受，都会选择档次高、价格贵的品牌产品。以药物释放支架为例，进口产品单价2.5万元左右，国产单价1.5万元左右。在产品选择上多数病患者考虑到产品的重要性，加之医生的引导，一般会选择前者。
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专家认为，为减轻患者不合理负担，促进医疗器械产品的合理使用，政府应当采取措施，加强价格管理，抑制各种不规范的加价行为。当前，应把价格干预的重点放在高价值的植(介)入类产品上。这些产品无法打包收费，要在医疗服务项目外单独向患者收费，医疗保险基金支付比例也较低，患者负担较重。
由于医疗器械属于市场调节价，不宜完全按政府定价来管理。对这类产品价格的干预思路应该是：通过加强价格监测，发布价格信息等方式，发挥舆论监督和行业自律作用，规范企业定价行为，引导市场合理形成价格。同时，对流通环节加价率要进行适当限制。一是要建立医疗器械的市场与价格信息网络。可联合海关、药监等部门组建医疗器械价格数据库，价格主管部门通过监测数据，在必要时进行价格干预。二是在医院实行医疗器械价格公示制度，明码实价，尊重病患者知情权。对于高值的植(介)入类医疗器械，应由患者自行选择不同价位医疗器械。三是有关部门应加快完善医疗器械的质量国家标准，促进企业不断创新，提高品质。四是加强对流通领域价格管理，严格限制流通环节加价率，制止层层加价等不规范行为，打击商业贿赂等违法行为。
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