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编号:11013918
糖尿病视网膜病变著名国际大型临床研究
http://www.100md.com 《中华现代眼耳鼻喉科杂志》 2006年第11期
糖尿病视网膜病变,1糖尿病控制和并发症试验(TheDiabetesControlandComplicationsTrial,DCCT),2英国前瞻性糖尿病研究(
     糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)是糖尿病最为常见的慢性并发症,是重要的致盲性眼病。对DR防治的研究一直是各国研究的热点课题,而旨在为DR防治提供依据的临床多中心研究,则备受人们的关注。著名国际大型随机、对照、临床多中心研究,其设计合理、组织严密、结论说服力强,对指导DR防治有重要意义。本文对一些著名国际大型糖尿病视网膜病变临床研究内容及结论进行综述。

     1 糖尿病控制和并发症试验(The Diabetes Control and Complications Trial,DCCT)

    1982年开始,1993年结束,历时10年。由美国国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)提议,美国关节炎、糖尿病、消化和肾脏疾病学会(National Institute of Arthritis,Diabetes,and Digestive and Kidney Diseases,NIADDK)组织并进行了糖尿病控制和并发症试验[1]。

    DCCT是随机、对照、临床实验,由美国和加拿大29个医疗机构联合完成。目的是评价强化控制血糖治疗对1型糖尿病(insulin dependent diabetes mellitus,IDDM)患者微血管并发症,尤其是DR,能否产生有统计学意义和临床意义的影响[2]。

    1.1 强化治疗对防止DR进展的作用 DCCT研究对象为1441例IDDM患者,年龄13~39岁。由两个平行研究组成:初级预防研究和继发干预研究。入选为初级预防研究组的患者为:IDDM病程5年以内,无视网膜病变,无微量白蛋白尿。入选为继发干预研究组的患者为,IDDM病程1~15年,有视网膜病变,可以有微蛋白尿。进入各研究组的患者随机接受强化治疗(每日注射胰岛素3次以上或持续皮下滴注,使血糖维持在180mg/dl以下)或常规治疗(每日用胰岛素1~2次,无明确血糖控制目标)。 DCCT对研究对象进行了平均6.5年(3~9年)的跟踪观察。用HbA1c作为慢性高血糖代谢控制的指标。强化治疗组HbA1c中值6.7%~7.2%,常规治疗HbA1c中值8.7%~9.2%[3]。

    研究结果:与常规治疗比较,强化治疗可以使无并发症初期预防组视网膜病变发生率减少76%;使有并发症继发干预组延缓视网膜病变的发展达54%。减少增殖型视网膜病变(proliferative diabetic retinopathy,PDR)或严重非增殖型视网膜病变(background diabetic retinopathy,BDR)发生率达47% ......

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