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国产达菲将上市 售价为罗氏达菲一半
http://www.100md.com 2006年6月6日 中国药学会
     上药集团与深圳东阳光共候药监局上市批文,传售价为罗氏达菲一半

    据外电5月29日报道,世界卫生组织(WHO)首次要求罗氏公司为全球准备足量的抗禽流感药物达菲(Tamiflu,磷酸奥司他韦),原因是印尼卫生部上周向WHO通报,该国北苏门答腊省塞姆伯朗村一家庭群体感染禽流感,不排除人传人的可能。

    而如果人与人之间的传染被证实,则意味着禽流感将大面积爆发,而人们对抗禽流感药物的需求,也将急剧增加。

    就在禽流感即将被人们淡忘时,上药集团传出国产“达菲”即将上市的消息。昨日,上海医药集团副总裁黄彦正告诉记者,他们正在等待国家药监局最后批文,估计马上就可以有消息。

    上药版达菲初名“奥尔菲”

    与此同时,去年12月已经获得罗氏授权的上海医药集团,对其仿制药的开发、研制和批量生产早已经紧锣密鼓地逐步展开。上海医药集团副总裁黄彦正告诉记者,该药进入等待上市审批的最后阶段,预计两三个星期后可以拿到新药证书,黄彦正称上药版“达菲”初定名“奥尔菲”,“但还要等批文下来后最后定”。至于价格,黄彦正称还不便透露。不过在早前获得授权时,上药方面曾表示过国产达菲的价格应在罗氏达菲的一半左右。

    深圳版达菲只等上市批文

    而中国另外一家拿到罗氏授权的深圳东阳光实业发展有限公司,也已经向国家药监局提交了上市申请,其仿制药定名为“军科奥韦”。据该集团副总经理涂浪鸥介绍,公司进行制剂生产时间晚,但由于此前已经为申报审批做了大量的准备工作,因此已经做好了一切生产准备。

    至于价格方面,涂浪鸥称他们的销售模式与上药一样,仅限于政府采购,不能自行通过零售渠道进行销售,因此具体价格还必须根据订单数及与政府协商来决定。但其称不便透露至今有哪些政府已经下了订单。

    广药集团仍做两手准备

    今年3月底罗氏授权第二家国内药企生产达菲时,不为人知的深圳东阳光实业发展有限公司“中标”,而呼声颇高的广药集团白云山制药总厂却出人意料地落榜,令业内人士大跌眼镜。

    不过,白云山制药总厂厂长一直在进行“两手准备”。厂长陈矛日前表示,一方面他们还在积极与罗氏沟通,为获得授权努力;另一方面广州自行研发的仿制药“福泰”也已完成临床前的所有准备,目前也正在等待SFDA的批准文号,便可以开展相关临床试验。

    信息来源:南方都市报, 百拇医药