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多起腐败案引发国家药监局“人事地震”(2)
http://www.100md.com 2006年6月1日 石狮日报
     据业内人士介绍,在医药领域,刘玉辉是一个神通广大、上下统吃的人物。他神通的最具体表现在于身兼两个角色:名义上他是国家公务人员、处级干部,暗地里却是广州白云山医药科技发展有限公司总经理,享有该医药公司股份的49%%。在国内许多著名的商业大案的背后,都有他若隐若现的身影。

    刘玉辉神通广大的最直接原因是,他与国家药监局药品注册司司长、中国药学会秘书长曹文庄交情甚笃。两人在合作中,珠联璧合、相映成辉,使得所在的白云山公司拥有了很多垄断的机会,赢得可观的经济效益。

    正常情况下,一个新药批文从研发到审批通过至少需要3年到5年的时间,因为其间要做大量的实验室研究和临床实验。但这几年市场上涌现出的大量药品报批公司,神通广大,搞一个新药批文的速度从一个星期到几个月不等。一些医药企业为尽快拿到批文,或者依靠这些报批公司,或者纷纷把有审批权的官员和专家聘为顾问,按月或按项目发给他们巨额提成。一类、二类、三类……新药、中药、化学药、生物制剂等不同品种不同类别,批文的价格都不一样。价格低则数百万元,高则上千万元。

    这最终导致药品从出厂环节一直到销售环节就定价虚高,百姓“吃药贵”的原因就不言而喻了。另外,由于“黑金交易”下的审批不够科学严谨,导致一些流入市场的药品存在疗效不高、安全性研究不足等严重问题,给百姓的安全用药带来极大威胁。

    按照内部程序,药品审批注册最关键的环节在于药品注册司下属的药品审评中心,只有闯过这一关,报批的药品才能递交到药品注册司司长曹文庄那里,再进行审批。所以想在新药上做文章的医药企业,“既要和曹文庄保持良好的关系,更要与药品审评中心的主要领导搞好交易。”一位业内资深人士道出了玄机。

     重整医药市场需立新规

    据知情人透露,在药品注册司,尤其是下属的药品审评中心,有关人员利用手机、电脑下载、复制药品申报资料及档案的现象,令人难以置信地普遍存在。之后,这些被偷盗的药品资料,往往以高价被分别卖给几家、十几家甚至是上百家药厂。

    于是,因“成本”不同,同一种药品就会以不同的价格,在销售空间各自叫卖;于是,不公平的竞争,将医药市场搅得乌烟瘴气。

    而那些真正花费心血与代价、精心研制药品的医药厂家,面对仿佛一夜之间克隆出来的“内容一样,只是披着不同外衣”的自己的产品,以低于自己的价格,在市场上赚得钵满盆溢时,只有叫苦不迭了。

    因此,在“地震”爆发之际,饱受其害的无数医药厂家,久蓄心中的义愤,像火山喷涌。举报信如片片雪花,飞到首都北京。

    2006年3月,中纪委副书记、监察部长何勇在国家药监局检查工作时郑重指出:国家药监局暴露出来的问题不只这些,还要一查到底

    随着国家药监局爆发的“人事地震”,药品虚高的重要诱因逐渐大白于天下。如何彻底根除药品审批中的混乱现象有关专家亮出新招:尽早建立透明的药品审评体系,避免再出问题。, 百拇医药
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