摘要: 目的: 观察大鼠口服腰痛宁胶囊的急性毒性和长期毒性作用。 方法: 以SD大鼠为受试对象，采Bliss法测定口服腰痛宁胶囊的LD50 ;采用4个剂量(300，150，75，35.5mg/kg)iq SD大鼠，连续180d，观察给药90，180d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30d时上述指标的变化。 结果: 雄性和雌性SD大鼠口服腰痛宁胶囊的LD50 为6158.95mg/kg和803.85mg/kg。大鼠连续给药90d时，300mg/kg剂量组碱性磷酸酶、肌酐比空白对照组升高(P<0.01):白蛋白降低(P<0.01);5只大鼠肝细胞脂肪变性;2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿，轻度脂肪变性，管腔变大，肾小管内可见红细胞管型，肾间质少量炎细胞浸润。150mg/kg剂量组碱性磷酸酶升高(P<0.05)，总蛋白和白蛋白降低(P<0.01)，3只大鼠肝细胞脂肪变性。给药180d时，对大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、主要脏器的重量系数检查未见明显影响。300mg/kg剂量组白蛋白降低(P<0.01)，总蛋白、肌酐升高(P<0.0l和P<0.001);150mg/kg剂量组白蛋白降低(P<0.001)，总蛋白、肌酐升高(P<0.05和<0.001);75mg/kg剂量组白蛋白降低，(P<0.001)，肌酐升高(P<0.001)，2只大鼠肝细胞轻度脂肪变性;37.5mg/kg剂量组白蛋白降低(P<0.001)，总蛋白和肌酐升高(P<0.0l和<0.001)。停药30d后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要器官脏器系数均正常。生化指标检查，各给药组同空白对照组比较肌酐升高(P<0.001)。病理学检查各组各脏器均未发现明显改变。 结论: 不同性别的SD大鼠对腰痛宁胶囊的急性毒性反应有非常著性差异，雄性大鼠LD50 比雌性高7.66倍。长期毒性研究表明，长期大剂量服用腰痛宁胶囊，对肾功能有一定影响并且恢复较慢，建议肾功能不好的患者慎用。通过对腰痛宁胶囊180d用药过程中各项指标反应的观察，未见性别差异。综合分析认为，腰痛宁胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。 关键词: 腰痛宁胶囊; 急性毒性; 马钱子; 士的宁; 大鼠; 长期毒性

    Toxicologic Study on Yaotongning Capsule

    LI L an-fang， LI G uo-feng， XIE L i-jun， ZHANG J ian-xin

    (Hebei Academy of Medical Science，Shijiazhuang050021 ......