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加大科技投入 组织联合攻关 广东省中医药科技迈大步
http://www.100md.com 2005年7月15日 《中国中医药报》 第2374期
     为了贯彻落实胡锦涛总书记要求广东“选择具有一定优势和对经济社会发展有重大带动作用的关键领域进行重点突破,不断提高核心技术和重要应用技术的创新能力”的指示精神,广东省在对省内产业结构和经济发展情况进行了认真分析研究后,按照突出广东产业和技术优势,突出对重点产业具有较大的带动作用,同时强调具有自主知识产权,具有战略性和前瞻性的选项原则,确定了包括中药现代化关键技术及中药新药在内的几项关键领域,加大科技投入,组织联合攻关,力争重点突破。

    “十五”以来中医药科技投入逾两亿

    “十五”以来,广东省政府、院校和企业加大中医药的创新力度和研发实力,科技投入超过两亿元,为建设中医药强省奠定了良好基础,被科技部批准为“国家中药现代化科技产业基地”。

    为使广东省中医药行业保持竞争优势,广东省科技厅实施了“广东中药现代化科技产业基地关键技术研究”,并被列入国家“十五”科技攻关计划项目。2003年9月,广东省政府选择五个带动高新技术产业发展的关键领域进行重点突破,“中药现代化关键技术及中药新药”列入其中,专项拨款约4000万元,并公开招标。这些措施不仅促进了研发,也激活了队伍,中标单位多由科研院所与企业联手攻关,在取得政府的专项拨款4000万元外,平均投入6倍的配套资金,使中药的科研出现前所未有的势头。目前,这些项目在有效成分的提取、分离及制剂技术、质量标准、临床前评价、临床试验研究等方面均有不同的突破或创新点,有些正在申请或已获得了多项发明专利。项目完成后,可对广东省的中药产业起到根本的促进作用。
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    近日记者从广东省科技厅了解到,在6月公布的2005年粤港科技项目的联合招标项目中,广东对生物医药投入3500万元,其中中医药治疗艾滋病、结核病、流感、肝炎、吸毒、心脑血管疾病等研究被列入重点招标项目,这是广东省实施《中药现代化发展纲要》的又一项重大行动。

    中药现代化进程加快

    广东省各级中医药科研机构和科技专业人员众多,已建成了国家级重点实验室(中心、基地)4个、省部级重点实验室(中心、基地)15个,如国家药品非临床安全性评价研究重点实验室、国家中药安全评价研究重点实验室(广州)、国家中药现代化工程技术研究中心等。中国科学院与广东省政府、广州市政府共同出资3亿元组建的“中国科学院广州生物医药与健康研究院”,发展规划中有包括了中药在内的现代生物医药技术。最近深圳还被科技部批准组建了全国中医药领域的首家国家重点实验室。在中药研究开发方面,广东承担了多项国家级中药现代化研究课题,在中药的研究开发及相关技术等方面有了深厚的技术积累。
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    广东中成药工业起步较早,企业实力及品牌影响有一定的优势,近几年来稳步发展,并呈现加速集约化的良好势头。如广州医药集团有限公司近年来大力推进中药现代化战略,进行中药二次开发,重点研究开发以质量控制技术为核心的中药提取、分离纯化、浓缩、干燥等先进技术,科研年投入3亿多,五种中成药年销售额过亿元。这种以科技创新为核心的脱胎换骨改造,给传统中药带来了无限生机。他们还加大了对集团科研力量的整合,新组建的医药研究开发中心被广东省科技厅正式批准为广州医药重点工程技术研究开发中心,建成了广药集团企业博士后科研工作站以及一批国家、省、市的工程研究中心和重点实验室。一个集中药、西药和生物医药于一体、功能齐全、分工明确的大型科技平台已经浮出水面。

    “十五”以来,广东省加快了从药材种植到成药生产的科研步伐,启动了“中药现代化关键技术及中药新药”10个子项目研究,重点开展的关键技术研究,已经在应用方面初显成效。6月13日从广东省科技厅传来消息,“广东中药现代化科技产业基地关键技术研究”已经通过了国家科技部的验收。目前,广东省在研的中药品种达320个以上,去年以来应用的新技术、新工艺有24个,而销售额超过亿元的中成药品种从2002年的5个增加到去年的8个。
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    关键性技术研究获突破

    “广东中药现代化科技产业基地关键技术研究”作为国家“十五”科技攻关计划项目已完成并通过了国家科技部的验收,突破了一些关键性技术并将其推广应用。

    规范化种植基地遍全省

    中药材规范化种植研究与产业化基地建设是保证药效成分、疗效的重要环节。目前,广东省在清远、电白、化州等地建立了规范化种植基地30个,种植品种24个,其中珍稀濒危药材品种4个,平远、湛江和广州中医药大学还分别建立了南药品种药圃。中药农业总产值从2002年的2亿元增加到2004年3亿元。“阳春砂等五种中药材的规范化研究”项目获2003年度广东省科学技术三等奖;广州白云山中药厂在广东清远市建设的穿心莲GAP基地通过了国家食品药品监督管理局的GAP认证;巴戟天、广佛手等品种的GAP建设被列入“广东省农业一乡一品”项目。
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    一些中药制药企业、中药商业、民营企业积极参与中药材的规范化种植研究项目,并在实施GAP产业化过程中开展合作。如清远市圣芝堂现代中药有限公司与广州中医药大学、广州白云山中药厂合作,共建穿心莲、溪黄草等中药材GAP产业化基地等,中药材GAP基地建设还成为当地农业结构调整和农民脱贫致富的一条好路子。

    指纹图谱应用于质控体系

    指纹图谱的应用研究,为规范化种植基地的建设提供了高水平的品质管理手段。各药材指纹图谱的建立及应用,不仅促进和推动了药材质量评价体系的升级,而且对于复方制剂质量控制体系的升级也具有推动作用,为国家标准更新提供了多方面的依据。

    香雪药业有限公司的“抗病毒口服液”、“藏青果喉片”,白云山中药厂的“板蓝根制剂”等六种广州名优中成药,均将指纹图谱的技术应用于整个生产的质量监控过程,提高了产品的市场竞争力,大大提高了企业的社会效益和经济效益。广东省开展的指纹图谱技术在今年通过了科技成果鉴定,被认定为“总体水平在国内外达到先进水平”。
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    活性筛选评价技术的建立与应用

    为增加中药生产的技术含量,提升国际市场竞争力,广东省有关科研院所和企业致力把生物芯片技术、高通量活性筛选等技术,运用到中医药生产中去,并初步建立了中药活性筛选评价技术平台。如在复方厚朴软胶囊、新香薷饮软胶囊、溪黄草提取物、克感利咽口服液、喘可治注射剂等新药研究中进行了应用研究,已取得阶段性成果。

    白云山中药厂将“高通量药物筛选技术”应用于复方成药生产,把十种有效成分科学配比,获得防治老年痴呆症治疗方面的专利。这一传统与高科技结合的产品——复方丹参片成为年销售过亿元的中药品种,在全国同类药品的销售量中稳居第一。健心药业和两所大学共同开展了治疗艾滋病的中药研究,在全国获得首个同类药的临床试验批文。

    中药不良反应数据库全球共享

, 百拇医药     鉴于近年中成药及药材在国外被公布有副作用的事件频频发生,为使中医药走出国门减少羁绊,广州中医药大学以王宁生为首的课题组在世界卫生组织和广东省科技厅的资助下,建立起全国首家中药不良反应数据库。目前已经覆盖550种中药材及制剂,国家药品不良反应监测中心和广东省药品不良反应中心已应用该数据库数据。数据库还为世界卫生组织提供中药不良反应文献资料,已接待来自世界卫生组织及美国、澳大利亚、日本等国从事药物不良反应的学者或官员的来访,接受全国各地药学工作者关于中药不良反应的咨询。

    中药配方颗粒适应市场需求

    广东省的中药企业不断加强剂型改革,以适应市场需要。广东一方制药有限公司的中药配方颗粒,成功地解决了中药中含挥发油以及脂溶性成分的提取、分离与加入,中药含糖量多品种的干燥,以及含淀粉、胶质较多的中药材分离纯化困难等许多复杂问题,现已生产454种中药配方颗粒,并推广试用于临床。产品经香港、澳大利亚的全面质量检验及重金属、砷盐和农药残留量检查,获得一次性通过,出口量不断扩大。
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    多项措施推进中医药发展

    广东省在实施“中药现代化关键技术及中药新药”中,对一批有自主知识产权的中药新药加强孵化。在“广州市中药现代化重大专项计划”中,形成省市联动、部门联动,共同推进广东中药现代化产业的联动机制。在加大科技投入、取得科技成果同时,还培育了一批中药现代化科技产业示范基地,提高了对省外、境外产业资本投资的吸引力。如通过遴选有实力的骨干大企业及有特长的中小型企业,以广东名优中成药为突破口,开展高新技术的应用研究,不仅为中药理论突破和产品创新提供科学依据和技术支撑,而且进一步提高了企业的创新能力,逐步筑起市场竞争中的“技术壁垒”,培育了一批中药现代化科技产业示范基地,并吸引了省外中药大企业和来自香港大财团投资本地中药企业。

    广东省对中医药科技采取的大投入,联合攻关,重点突破,必将为广东省实现“中医药强省”进行重点突破。, 百拇医药(海 霞)