【摘要】 目的 制定复方大黄喷雾剂质量控制的有效措施。 方法 对复方大黄喷雾剂的相对密度、pH值、喷射量、成分含量进行控制。 结果 复方大黄喷雾剂的pH值应为4.5～5.5;相对密度应不低于1.010;每次喷射量为0.17～0.21g;大黄素、盐酸小蘖碱每ml各不得低于150μg、15μg。 结论 以上措施再结合原药材的质量控制可有效确保复方大黄喷雾剂的成品质量。

    【关键词】 复方大黄喷雾剂 质量控制 大黄素 盐酸小蘖碱

    复方大黄喷雾剂由大黄、黄柏等6味药组成。具有清热解毒、活血化瘀之功效，用于治疗急性软组织损伤。根据其剂型特点进行质量控制研究，在此基础上对其质量控制的具体实施进行探讨。

    1 仪器与试药

    美国HP1100型高效液相色谱仪;大黄素、盐酸小蘖碱对照品由中国药品生物制品检定所提供，大黄、黄柏药材购自本院中药房;甲醇、乙腈为色谱纯 ......