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编号:10622019
仿制药的困境:中国制药何时走向世界
http://www.100md.com 2005年6月5日 中国药学会
     5月31日,美国礼来的“伟哥”——希爱力正式登陆中国。自此,包括美国辉瑞,德国拜耳在内的三家制药巨头的抗ED新药全都进入中国。而国内的仿制药企业的“伟哥”们却被困于知识产权的纠纷,不能在国内上市,只能望着几十亿的ED市场兴叹。

    “仿制”下的专利困境

    “伟哥”事件无疑对中国医药企业敲响了仿制的警钟。目前,国外新药纷纷进入中国,中国除了青蒿素以及少数生物制药之外,还鲜有真正意义上的新药被国外认可。

    “医药工业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性,知识产权保护尤为重要。”中国国际贸易促进委员会专利事务所的唐晓峰告诉记者。据了解,我国加入WTO后,在医药知识产权领域已经实现了与国际接轨。根据WTO的有关协议,我国要落实对100多个成员国进行知识产权保护的规定。按照知识产权保护有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4-10亿美元的赔款,若买断一个专利新药的生产许可,亦需支付500-600万美元。

    目前,我国大约有6000多家制药企业,但所有的制药企业都加在一起,其市场规模大约只相当于全球排名第二的葛兰素史克 ......

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