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咪喹莫特获准治疗皮肤癌
http://www.100md.com 中国医药报
     7月15日,FDA宣布批准Imiquimod(咪喹莫特,Aldara)乳膏的一个新适应症──浅表性基底细胞癌(sBCC)的治疗。该产品此前已被批准用于治疗光化性角化病以及外生殖器疣。

    sBCC是一种皮肤癌,不同于包括其它类型基底细胞癌在内的其它皮肤癌,通常实施手术切除治疗。Imiquimod用于sBCC治疗只限于患者不适宜接受手术治疗时。使用Imiquimod时,应在治疗后对患者进行常规随访以保证治疗的完整性。

    在有364位患者参加的两个双盲对照临床试验中,75%接受Imiquimod治疗的sBCC患者(139例/185例)在治疗结束后的12周内,经临床检查或反复活组织检查都没有sBCC存在的证据。在另一182位患者参加的独立长期试验中,79%的患者在治疗结束后的两年内都没有sBCC存在的证据。绝大多数患者出现了治疗部位的皮肤反应,包括发红、肿胀、疮或水疱、脱皮、瘙痒以及烧灼感。

    皮肤癌的最常见类型为基底细胞癌。在美国,每年大概有80万基底细胞癌患者。浅表性基底细胞癌通常发生在手臂、腿或胸部或背部等躯干部位。目前FDA对Imiquimod用于治疗sBCC的批准仅限于躯干、颈部、手臂或腿,而不批准其用于治疗脸部的sBCC。, http://www.100md.com