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编号:10581876
规范药品标准质量打击制售假劣药品行为
http://www.100md.com 《中华医药杂志》 2004年第6期
     药品标准是国家药品监督体系的重要组成部分,是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是国家对药品质量实施技术监督的法定依据,是从药行业必须共同遵守和执行的强制性标准。近几年,地方药品标准的整顿、升级工作取得了很大进展,但我们在实际质量管理和检验工作中仍发现一些药品标准存在一定的问题,现将这些问题列举出来,仅供同行和药品监督管理部门参考。

    1 问题

    1.1 药品标准的不一致性 国家有关部门规定,药品命名应遵循“一药一名一方”的原则,但有些中药成方制剂却存在同名异方现象。如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片 ......

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