不能以加盟连锁规避GSP认证
最近，笔者在基层山区调研时发现，有相当一部分单体药店没有正确理解实施GSP的重要意义，试图以加盟连锁来规避GSP认证。5uj, http://www.100md.com
据了解，这些单体药店认为，若想单体药店过关，既劳神费时又花钱，不如加盟连锁既省事又来得快。他们错误地认为，只要加盟到某个已通过GSP认证的连锁企业，自己就可立即顺利过关，根本不需再实施GSP改造。而且有好几个已加盟的药店表示，其连锁总部也认为，总部通过了GSP认证，即所有门店就都通过了。笔者在对数十家门店检查时看到，这些加盟连锁的门店基本未开始GSP改造，加盟连锁门店除店面商号、标识变更，连锁总部仅对原药店药品进行盘点登记，并签订加盟连锁协议，收取一定的管理费之外，其他便无任何质量管理指导行为。同时，这些加盟门店的药品质量管理问题也比较突出，如：大多数门店均未建立质量管理体系文件和各项质量管理规章制度，更无定期检查、考核记录；较多加盟连锁门店没有建立药品购进、验收记录或极不完善；部分加盟连锁门店设施设备严重短缺，尤其是药品陈列环境和条件不符合规定要求；等等。5uj, http://www.100md.com
笔者认为，药品经营企业全面实施GSP，是消除质量隐患、确保所经营药品安全有效的根本措施。无论是连锁企业总部，还是用肆诺辏急匦肭惺堤?br>高GSP认证意识。加盟门店不能以加盟连锁企业来规避认证，总部也不能片面强调总部人员和时间不够等客观因素，而放弃其管理和指导责任，而必须全面切实加强对加盟门店实施GSP的指导和督促。应该看到，加盟门店实施GSP不力，总部负有不可推卸的领导和指导责任，其结果也将影响整个企业的声誉。同时，各地药监部门也需加大监管力度，根据国家食品药品监管局“关于明确GSP认证有关政策的通知”中的规定，对通过认证后的药品零售连锁企业，其门店增加了一定数量的，应按一定比例抽查，及时安排对新增门店的现场检查。对不实施或不按规定实施GSP认证的加盟连锁门店，应责令限期改正，并视情况给予相应处罚直至吊销经营许可证。5uj, http://www.100md.com
□向承枢(向承枢 )
据了解，这些单体药店认为，若想单体药店过关，既劳神费时又花钱，不如加盟连锁既省事又来得快。他们错误地认为，只要加盟到某个已通过GSP认证的连锁企业，自己就可立即顺利过关，根本不需再实施GSP改造。而且有好几个已加盟的药店表示，其连锁总部也认为，总部通过了GSP认证，即所有门店就都通过了。笔者在对数十家门店检查时看到，这些加盟连锁的门店基本未开始GSP改造，加盟连锁门店除店面商号、标识变更，连锁总部仅对原药店药品进行盘点登记，并签订加盟连锁协议，收取一定的管理费之外，其他便无任何质量管理指导行为。同时，这些加盟门店的药品质量管理问题也比较突出，如：大多数门店均未建立质量管理体系文件和各项质量管理规章制度，更无定期检查、考核记录；较多加盟连锁门店没有建立药品购进、验收记录或极不完善；部分加盟连锁门店设施设备严重短缺，尤其是药品陈列环境和条件不符合规定要求；等等。5uj, http://www.100md.com
笔者认为，药品经营企业全面实施GSP，是消除质量隐患、确保所经营药品安全有效的根本措施。无论是连锁企业总部，还是用肆诺辏急匦肭惺堤?br>高GSP认证意识。加盟门店不能以加盟连锁企业来规避认证，总部也不能片面强调总部人员和时间不够等客观因素，而放弃其管理和指导责任，而必须全面切实加强对加盟门店实施GSP的指导和督促。应该看到，加盟门店实施GSP不力，总部负有不可推卸的领导和指导责任，其结果也将影响整个企业的声誉。同时，各地药监部门也需加大监管力度，根据国家食品药品监管局“关于明确GSP认证有关政策的通知”中的规定，对通过认证后的药品零售连锁企业，其门店增加了一定数量的，应按一定比例抽查，及时安排对新增门店的现场检查。对不实施或不按规定实施GSP认证的加盟连锁门店，应责令限期改正，并视情况给予相应处罚直至吊销经营许可证。5uj, http://www.100md.com
□向承枢(向承枢 )