当前位置:
编号:10516280
美国FDA宣称Nellcor公司召回探针
http://www.100md.com 2004年9月23日 《中国医学论坛报》 2004年第37期
     本报讯 美国FDA近日发出通告称,美国Nekkcor公司正在全国范围内召回Capno探针 这种器械类似电子温度计,在医院被用来测量人体组织中的二氧化碳浓度。每个探针存放在一个装满盐溶液的金属小管中,并被密封在标记未消毒的箔袋中。所有的Capno探针均是由墨西哥蒂华纳州的Nekkcor 公司生产。这些探针及其盐溶液被发现存在洋葱伯克霍尔德菌以及其他条件致病菌。

    FDA 于今年8月18日最先从得克萨斯州卫生部门获知这种产品存在潜在问题。 达拉斯市儿童医疗中心儿科加强病房至少发现了11例细菌培养阳性的患儿。但细菌培养结果和患儿情况目前尚不能确立联系。8月24日,Nekkcor 公司通知消费者正式召回所有的Capno探针SLS-1舌下传感器。 Nekkcor公司承认这种探针可能会给患者的免疫系统带来危害。FDA 与该公司正在继续进行调查。, http://www.100md.com