托吡酯预防偏头痛
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最近在罗马召开的国际头痛大会给出了Janssen-Cilag公司Topamax(topiramate,托吡酯)(Ⅰ)的项目数据，进一步支持这一抗癫痫药物预防偏头痛的追加批准。
(Ⅰ)不按标签使用已经占美国偏头痛预防市场的14%，但是公司打算把这些加入产品的美国批准适应症中，2003年12月递交了申请。欧盟参照成员国葡萄牙6月份已经批准了(Ⅰ)，正在等待随后的欧盟注册。
这项研究是偏头痛预防方面规模最大持续时间最长的试验，招募了1700名病人，持续了26个星期。研究者指出，这项试验(每天用药，持续6～9个月)的持续时间在偏头痛预防治疗中比以前的试验更有代表性。包括三项以意愿治疗为基础 分析的双盲、安慰剂对照的研究。
结果显示52%的病人每月偏头痛次数减少50%(偏头痛预防试验标准的主要终点)。研究过程中，21%病人偏头痛发作次数有79%～99%的减少，6%的病人100%减少。Jassen现在打算进行一项综合试验研究(Ⅰ)和治疗急性偏头痛的Axert(almotriptan)合并用药的效果。, http://www.100md.com
(Ⅰ)不按标签使用已经占美国偏头痛预防市场的14%，但是公司打算把这些加入产品的美国批准适应症中，2003年12月递交了申请。欧盟参照成员国葡萄牙6月份已经批准了(Ⅰ)，正在等待随后的欧盟注册。
这项研究是偏头痛预防方面规模最大持续时间最长的试验，招募了1700名病人，持续了26个星期。研究者指出，这项试验(每天用药，持续6～9个月)的持续时间在偏头痛预防治疗中比以前的试验更有代表性。包括三项以意愿治疗为基础 分析的双盲、安慰剂对照的研究。
结果显示52%的病人每月偏头痛次数减少50%(偏头痛预防试验标准的主要终点)。研究过程中，21%病人偏头痛发作次数有79%～99%的减少，6%的病人100%减少。Jassen现在打算进行一项综合试验研究(Ⅰ)和治疗急性偏头痛的Axert(almotriptan)合并用药的效果。, http://www.100md.com