WHO国际药物监测合作计划发展概况
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药学之窗
众所周知,60年代初爆发了震惊世界的反应停事件(thalidomide incident),在联邦德国等国家,孕妇因服用反应停(沙立度胺)而引致成千上万例海豹肢畸胎( phocomelus)。为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,在美国费吉尼亚洲的亚历山大城设立了WHO协作组,收集和交流药物不良反应报告,制定了药物不良反应报表,药物不良反应术语,药品目录,并发展了计算机报告管理系统。1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功,决定在日内瓦设立一永久性的组织名为WHO药物监测中心(WHO Drug Monitoring Centre)。该中心于1971年开始全面工作,1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉(Uppsala),称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心(WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring)。
1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中心(Uppsala Monitoring Certre,简称UMC),并调整了内部组织机构。UMC在其主任Ralph Edwards教授领导下分为三大部门:1、研究开发部,研究和改进药物监测和ADR信号分析的方法及因特网上的服务;2、内部事务部,负责药物不良反应数据库的更新和维护,以及UMC内部的管理工作;3、外部事务部,该部又分为公共客户部和委托客户部。前者向WHO国际药物监测合作计划成员及有关部门提供信息和培训等服务,后者则向付酬委托人和制药企业提供WHO药品词典、药物不良反应术语词典等服务。
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自1968年至2002年全世界有76个国家(见下表)参加了WHO国际药物监测合作计划,其中正式成员国为70个,非正式成员国为6个,中国于1998年成为该计划的正式成员国。UMC已收到来自这70个正式成员国的ADR报表200余万份。这些报表已成为了解和评估药物安全性的重要依据之一。近年来,国际药物监测工作的队伍正在日益壮大,一些制药企业和药学研究工作者也参予了ADR监测工作,并通过实验研究和药物流行病学调查研究对ADR信号进行深入的分析和评估。ADR监测的范围已扩大至传统草药的安全性,药物毒理学,以及对药物安全性作持续观察。
上述表明,30年来WHO国际药物监测合作计划已取得了巨大的成功,并正在进一步拓展,为保障人民安全用药作出更大的贡献。
WHO国际药物监测合作计划成员国及参加时间
正式成员国
1968
, 百拇医药
澳大利亚
Australia
1993
葡萄牙
Portugal
加拿大
Canada
新加坡
Singapore
丹麦
Denmark
斯洛伐克
Slovakia
, 百拇医药
德国
Germany
坦桑尼亚
Tanzania
爱尔兰
Ireland
突尼斯
Tunisia
荷兰
Netherlands
1994
阿根廷
Argentina
, 百拇医药
新西兰
New Zealand
古巴
Cuba
瑞典
Sweden
1995
阿曼
Oman
英国
United kingdom
菲律宾
Philippines
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美国
U.S.A
委内瑞拉
Venezuela
1971
挪威
Norway
1996
智利
Chile
1972
日本
Japan
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1998
中国
China
波兰
Poland
爱沙尼亚
Estoria
1973
以色列
Israel
印度
India
1974
, 百拇医药
芬兰
Finland
伊朗
Iran
1975
保加利亚
Bulgaria
俄罗斯
Russia
意大利
Italy
津巴布韦
Zimbabwe
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1976
罗马尼亚
Romania
1999
斐济
Fiji
1977
比利时
Belgium
墨西哥
Mexico
1984
西班牙
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Spain
越南
Vietnam
泰国
Thailand
2000
塞浦路斯
Cyprus
1986
法国
France
马其顿
Macedonia
, 百拇医药
1987
土耳其
Turkey
斯里兰卡
Sri Lanka
1990
希腊
Greece
南斯拉夫
Yugoslavia
匈牙利
Hungary
2001
, 百拇医药
亚美尼亚
Armenia
冰岛
Iceland
巴西
Brazil
印度尼西亚
Indonesia
埃及
Egypt
马来西亚
Malaysia
加纳
, 百拇医药
Ghnan
1991
奥地利
Austria
乌拉圭
Uruguay
哥斯达黎加
Costa Rica
2002
危地马拉
Guatemala
瑞士
Switzerland
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约旦
Jordan
1992
克罗地亚
Croatia
拉脱维亚
Latvia
捷克
Czech Republic
秘鲁
Peru
韩国
Korea Rep of
, 百拇医药
乌克兰
Ukraine
摩洛哥
Morocco
南非
South Africa
非正式成员国
巴林
Bahrain
白俄罗斯
Belarus
吉尔吉斯斯坦
Kyrgyzstan
摩尔多瓦
Moldova
荷属安的列斯群岛
Netherlands Antilles
巴基斯坦
Pakistan, 百拇医药
1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中心(Uppsala Monitoring Certre,简称UMC),并调整了内部组织机构。UMC在其主任Ralph Edwards教授领导下分为三大部门:1、研究开发部,研究和改进药物监测和ADR信号分析的方法及因特网上的服务;2、内部事务部,负责药物不良反应数据库的更新和维护,以及UMC内部的管理工作;3、外部事务部,该部又分为公共客户部和委托客户部。前者向WHO国际药物监测合作计划成员及有关部门提供信息和培训等服务,后者则向付酬委托人和制药企业提供WHO药品词典、药物不良反应术语词典等服务。
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自1968年至2002年全世界有76个国家(见下表)参加了WHO国际药物监测合作计划,其中正式成员国为70个,非正式成员国为6个,中国于1998年成为该计划的正式成员国。UMC已收到来自这70个正式成员国的ADR报表200余万份。这些报表已成为了解和评估药物安全性的重要依据之一。近年来,国际药物监测工作的队伍正在日益壮大,一些制药企业和药学研究工作者也参予了ADR监测工作,并通过实验研究和药物流行病学调查研究对ADR信号进行深入的分析和评估。ADR监测的范围已扩大至传统草药的安全性,药物毒理学,以及对药物安全性作持续观察。
上述表明,30年来WHO国际药物监测合作计划已取得了巨大的成功,并正在进一步拓展,为保障人民安全用药作出更大的贡献。
WHO国际药物监测合作计划成员国及参加时间
正式成员国
1968
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澳大利亚
Australia
1993
葡萄牙
Portugal
加拿大
Canada
新加坡
Singapore
丹麦
Denmark
斯洛伐克
Slovakia
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德国
Germany
坦桑尼亚
Tanzania
爱尔兰
Ireland
突尼斯
Tunisia
荷兰
Netherlands
1994
阿根廷
Argentina
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新西兰
New Zealand
古巴
Cuba
瑞典
Sweden
1995
阿曼
Oman
英国
United kingdom
菲律宾
Philippines
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美国
U.S.A
委内瑞拉
Venezuela
1971
挪威
Norway
1996
智利
Chile
1972
日本
Japan
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1998
中国
China
波兰
Poland
爱沙尼亚
Estoria
1973
以色列
Israel
印度
India
1974
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芬兰
Finland
伊朗
Iran
1975
保加利亚
Bulgaria
俄罗斯
Russia
意大利
Italy
津巴布韦
Zimbabwe
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1976
罗马尼亚
Romania
1999
斐济
Fiji
1977
比利时
Belgium
墨西哥
Mexico
1984
西班牙
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越南
Vietnam
泰国
Thailand
2000
塞浦路斯
Cyprus
1986
法国
France
马其顿
Macedonia
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1987
土耳其
Turkey
斯里兰卡
Sri Lanka
1990
希腊
Greece
南斯拉夫
Yugoslavia
匈牙利
Hungary
2001
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亚美尼亚
Armenia
冰岛
Iceland
巴西
Brazil
印度尼西亚
Indonesia
埃及
Egypt
马来西亚
Malaysia
加纳
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Ghnan
1991
奥地利
Austria
乌拉圭
Uruguay
哥斯达黎加
Costa Rica
2002
危地马拉
Guatemala
瑞士
Switzerland
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Jordan
1992
克罗地亚
Croatia
拉脱维亚
Latvia
捷克
Czech Republic
秘鲁
Peru
韩国
Korea Rep of
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乌克兰
Ukraine
摩洛哥
Morocco
南非
South Africa
非正式成员国
巴林
Bahrain
白俄罗斯
Belarus
吉尔吉斯斯坦
Kyrgyzstan
摩尔多瓦
Moldova
荷属安的列斯群岛
Netherlands Antilles
巴基斯坦
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