缺乏自主知识产权产品——我国抗生素出口的软助
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2003年7月28日
抗生素是我国化学原料药出口的大宗品种之一，近年来出口额不断增加。但是，缺乏拥有自主知识产权的产品，已逐渐成为影响抗生素出口的瓶颈。
出口量持续增大
抗生素的出口额占整个化学原料药的比例高达23.49%。2002年抗生素出口额为7.02亿美元，其中青霉素产量约1.6万吨，出口额为1.86亿美元，同比增长56.3%，主要出口市场是印度、韩国、日本、欧盟、美国以及我国台湾和香港地区，占我国大陆青霉素出口总量的80%以上(如表1所示)
另外，从具体进口品种情况来看，不少原料药已不进口，但部分原料药不但进口量大，而且呈持续上升趋势(如表2所示)。2002年上半年进口抗生素类药品中，中间体6-APA的金额增长89%，数量为66吨；中间体7-ACA及7-ADCA金额增长21.5%；数量为571吨；地塞米松、胰岛素、奎宁、烟酸、环丙沙星、羟氨苄青霉素、青霉素V、麦迪霉素、肝素钠等品种已无进口。
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以上资料表明，我国抗生素原料药生产销售稳步增长；自产原料药和中间体开始部分替代进口品，但仍有较大的进口替代发展空间；原料药进出口总额占整个医药行业进出口总额的比重较大，而原料药出口又占医药行业创汇的绝对比重；原料药出口占生产量比例有所下降，说明原料药再加工能力有所提高。
档次你已是瓶颈
近年来抗生素出口虽然增长很快，但这种增长主要依赖数量的增长，出口产品仍然以低附加值的抗生素原料药和普通抗生素产品为主，而高附加值产品的出口较少，产品平均单价呈现总体下降趋势，从1998年的42.4美元/千克降至2001年的24.5美元/千克，降幅达24%。同时，由于抗生素生产企业对GMP和FDA等认证工作的重视程度不够，产品难以进入欧美发达国家市场，出口仍然以第三世界国家为主。
企业规模小，生产技术落后，环境污染较大，是造成出口产品档次较低的重要原因。抗生素的生产过程会产生有毒、有害的废水、废渣和废气，对周围环境造成严重污染。在环境落后，污染大的企业正面临严重的生存危机。
, 百拇医药
我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量的仿制国外专利新药。由于科研水平较低，R&D投入不足，致使我国新药开发能力较弱。目前我国生产的化学药品中90%以上是仿制国外药品。入世后，以仿制新药为主的我国制药业面临缺乏新产品的窘境，严重影响产品的升级换代和亲产品的开发研制，使我国医药行业的发展遭受严重阻碍，同时成为今后影响抗生素出口的主要因素。
表1：2002年抗生素类原料药出口情况品名
出口金额(万美元)
同比增长
强力脉痔灵
13800705
德国礼达大药厂
, 百拇医药
青霉素
18600
56.3%
7-ADCA
877
111.12%
头孢氨苄\头孢拉啶\头孢唑啉
648
39.96%
头孢曲松
160
1140.3%
四环素类
, 百拇医药
12200
林可霉素
4047
38.98%
红霉素
2952
89.47%
链霉素
2950
2.78%
庆大霉素
2254
-13.29%
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卡那霉素
952
30.89%
乙酰螺旋霉素
324
32.19%
表2：2002年化学原料药(抗生素类)主要品种进口情况品种
进口额(美元)
品种
进口额(美元)
北京
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1566356
33.74%
16.28
7-ACA、7-ADCA
92932919
羟氨苄青霉素
378500
头孢氨苄及其盐
28511965
羟氨苄青霉素三水酸
839229
头孢克罗及其盐
, 百拇医药
12737820
青霉素
3028097
头孢曲松及其盐
11798284
红霉素及其衍生物及盐
4261800
头孢哌酮及其盐
9903909
林可霉素及其衍生物及盐
1155647
头孢拉啶及其盐
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8706523
四环素衍生物及盐
769188
头孢唑啉及其盐
6649415
链霉素衍生物及盐
467798
头孢噻肟及其盐
2429419
麦迪霉素衍生物及盐
396000
6-APA
4091741, http://www.100md.com
出口量持续增大
抗生素的出口额占整个化学原料药的比例高达23.49%。2002年抗生素出口额为7.02亿美元，其中青霉素产量约1.6万吨，出口额为1.86亿美元，同比增长56.3%，主要出口市场是印度、韩国、日本、欧盟、美国以及我国台湾和香港地区，占我国大陆青霉素出口总量的80%以上(如表1所示)
另外，从具体进口品种情况来看，不少原料药已不进口，但部分原料药不但进口量大，而且呈持续上升趋势(如表2所示)。2002年上半年进口抗生素类药品中，中间体6-APA的金额增长89%，数量为66吨；中间体7-ACA及7-ADCA金额增长21.5%；数量为571吨；地塞米松、胰岛素、奎宁、烟酸、环丙沙星、羟氨苄青霉素、青霉素V、麦迪霉素、肝素钠等品种已无进口。
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以上资料表明，我国抗生素原料药生产销售稳步增长；自产原料药和中间体开始部分替代进口品，但仍有较大的进口替代发展空间；原料药进出口总额占整个医药行业进出口总额的比重较大，而原料药出口又占医药行业创汇的绝对比重；原料药出口占生产量比例有所下降，说明原料药再加工能力有所提高。
档次你已是瓶颈
近年来抗生素出口虽然增长很快，但这种增长主要依赖数量的增长，出口产品仍然以低附加值的抗生素原料药和普通抗生素产品为主，而高附加值产品的出口较少，产品平均单价呈现总体下降趋势，从1998年的42.4美元/千克降至2001年的24.5美元/千克，降幅达24%。同时，由于抗生素生产企业对GMP和FDA等认证工作的重视程度不够，产品难以进入欧美发达国家市场，出口仍然以第三世界国家为主。
企业规模小，生产技术落后，环境污染较大，是造成出口产品档次较低的重要原因。抗生素的生产过程会产生有毒、有害的废水、废渣和废气，对周围环境造成严重污染。在环境落后，污染大的企业正面临严重的生存危机。
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我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量的仿制国外专利新药。由于科研水平较低，R&D投入不足，致使我国新药开发能力较弱。目前我国生产的化学药品中90%以上是仿制国外药品。入世后，以仿制新药为主的我国制药业面临缺乏新产品的窘境，严重影响产品的升级换代和亲产品的开发研制，使我国医药行业的发展遭受严重阻碍，同时成为今后影响抗生素出口的主要因素。
表1：2002年抗生素类原料药出口情况品名
出口金额(万美元)
同比增长
强力脉痔灵
13800705
德国礼达大药厂
, 百拇医药
青霉素
18600
56.3%
7-ADCA
877
111.12%
头孢氨苄\头孢拉啶\头孢唑啉
648
39.96%
头孢曲松
160
1140.3%
四环素类
, 百拇医药
12200
林可霉素
4047
38.98%
红霉素
2952
89.47%
链霉素
2950
2.78%
庆大霉素
2254
-13.29%
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卡那霉素
952
30.89%
乙酰螺旋霉素
324
32.19%
表2：2002年化学原料药(抗生素类)主要品种进口情况品种
进口额(美元)
品种
进口额(美元)
北京
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1566356
33.74%
16.28
7-ACA、7-ADCA
92932919
羟氨苄青霉素
378500
头孢氨苄及其盐
28511965
羟氨苄青霉素三水酸
839229
头孢克罗及其盐
, 百拇医药
12737820
青霉素
3028097
头孢曲松及其盐
11798284
红霉素及其衍生物及盐
4261800
头孢哌酮及其盐
9903909
林可霉素及其衍生物及盐
1155647
头孢拉啶及其盐
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四环素衍生物及盐
769188
头孢唑啉及其盐
6649415
链霉素衍生物及盐
467798
头孢噻肟及其盐
2429419
麦迪霉素衍生物及盐
396000
6-APA
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