Indevus提交曲司氯铵治疗膀胱过度活动症新药申请
http://www.100md.com
2003年4月30日
Indevus制药公司4月28日宣布该公司已经向FDA提交利用曲司氯铵(trospium chloride)治疗膀胱过度活动症(overactive bladder，OAB)新药申请。
Indevus公司称三期临床试验证明这种药物对患者的尿频和尿失禁具有很好的治疗效果。而且该药物的病人耐受性良好。
有2700多名患者参加了该药物的三期临床试验。临床试验在32个医学中心进行。在经过12周的治疗后，与安慰剂对照组比较，曲司氯铵治疗组每日上厕所的次数显著减少。治疗组在尿失禁改善方面也显著优于对照组。
实验中，这种药物的最常见副作用是口干和便秘。治疗组中有17.4%的患者出现口干副作用，5.2%的患者发生便秘。
曲司氯铵是一类被称为毒蕈碱性受体拮抗剂的抗胆碱能药物，能松弛膀胱的平滑肌，以此减少膀胱的收缩。
据美国泌尿科疾病基金会(The American Foundation of Urologic Disorders)估计，全美大约有1700万OAB患者，其中85%为女性患者。一份亚太尿控咨询委员会组织的流行病学调查显示，成年女性尿失禁总发生率为16.8%，男性则为7%。据著名药物市场研究公司IMS的数据显示，2002年OAB治疗药物的销售额达到了10亿美元，比上一年增长了30%。有研究认为，在近十年内，OAB治疗药物的市场年增长将达到22.5%。, 百拇医药
Indevus公司称三期临床试验证明这种药物对患者的尿频和尿失禁具有很好的治疗效果。而且该药物的病人耐受性良好。
有2700多名患者参加了该药物的三期临床试验。临床试验在32个医学中心进行。在经过12周的治疗后，与安慰剂对照组比较，曲司氯铵治疗组每日上厕所的次数显著减少。治疗组在尿失禁改善方面也显著优于对照组。
实验中，这种药物的最常见副作用是口干和便秘。治疗组中有17.4%的患者出现口干副作用，5.2%的患者发生便秘。
曲司氯铵是一类被称为毒蕈碱性受体拮抗剂的抗胆碱能药物，能松弛膀胱的平滑肌，以此减少膀胱的收缩。
据美国泌尿科疾病基金会(The American Foundation of Urologic Disorders)估计，全美大约有1700万OAB患者，其中85%为女性患者。一份亚太尿控咨询委员会组织的流行病学调查显示，成年女性尿失禁总发生率为16.8%，男性则为7%。据著名药物市场研究公司IMS的数据显示，2002年OAB治疗药物的销售额达到了10亿美元，比上一年增长了30%。有研究认为，在近十年内，OAB治疗药物的市场年增长将达到22.5%。, 百拇医药