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追溯马肉风波 规范医药第三方物流体系建设 等
http://www.100md.com 2013年4月1日 中国医药报 2013.04.01
     规范医药第三方物流体系建设

    近期,国家九部委联合发布《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》,提高医药行业产业集中度位列其中。提高医药行业产业集中度必将推动医药第三方物流的快速发展,因此规范医药第三方物流体系建设势在必行。

    行业标准要严谨。当前的医药物流基本上是依托社会物流在运行,虽然相关地区和物流行业也就规范医药第三方物流出台了一些措施和标准,但总体来说,医药第三方物流尚没有明确的国家标准及完备的行业标准。因此,围绕如何确保医药第三方物流的药品质量安全制定严谨的行业标准乃至国家标准,已然相当迫切。诸如开展医药第三方物流的基本条件,包括运输、仓贮和配送等环节的标准等;医药第三方物流投送的范围和区域,包括运输能力、时限和配送的区域等;医药第三方物流的安全和保障,包括投送特殊药品在内的各项安全措施、行为的可控性和配送的及时性等。总之,行业标准乃至国家标准不仅要保证药品安全特别是质量安全,满足行业发展的要求,还要明确各方责任,做到严谨细致,环环相扣,不留死角和空隙。
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    行业准入要严格。围绕药品质量安全可流、可溯、可查、可控的基本要求,对医药第三方物流,不但要严格制定和落实市场准入的标准,还要从严控制准入的资质。要按照国内、省际、省内等阶梯,科学设定和核定仓贮、运输能力,界定配送半径和范围,充分发挥物流的便捷和快捷作用;要按照安全、可靠、可行等原则,全面完善安全措施和标准,确定配送的品种,确保药品质量在医药第三方物流中的绝对安全;要按照票物相符、流程规范、意外可控等要求,明确各方责任,以严格的市场准入确保医药第三方物流的有序发展和规范运行,最大限度地管理和控制各类风险。

    监督检查要严厉。在行业标准和市场准入基本落实后,要重点加大对超范围承运、委托第三方无资质企业配送、无特殊药品配送资质配送特殊药品、配送特殊药品没有相应的安全措施、票物不符或随车夹带“私货”、药品和其他货物混运以及物流车辆是否符合配送药品的基本条件等进行严格的监督检查。当然,随着医药第三方物流的繁荣,还要加强医药物流现代化、信息化建设,在流程、流量、流向上附加信息化因素,大力提升医药物流监督的现代化水平。在严厉查处的同时,要借助信用体系和采取行业禁入等措施规范医药第三方物流,实现该行业健康有序发展。
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    (作者单位:安徽省安庆市食品药品监督管理局) (何 伟)

    

    保化风险监测要给力 为监管“一盘棋”叫好

    为监管“一盘棋”叫好

    江苏省是保健食品、化妆品生产大省,今年开门办的第一件事,就是举办保健食品、化妆品安全风险监测抽样工作暨信息员培训班,力争安全风险监测“全覆盖”。(详见1月4日本报报道)

    安全风险监测说起来简单,做好并不容易。如果缺乏针对性和完整性,只是为了完成抽检任务而抽检,那就失去了监测的意义。保健食品、化妆品安全风险监测工作,一要加强针对性,即抓好靶向性。对社会反映强烈、违法宣传较多以及涉及特殊人群的保健食品、化妆品要加大抽检频次,尤其要加强对保健食品、化妆品添加药物成分的检测,大力打击非法添加药物的不法行为,对公众购买保健食品、化妆品给予正确指导。二要体现完整性,即监测“全覆盖”。只有实现对保健食品、化妆品从生产到流通再到消费各环节“全覆盖”的安全风险监测,才能全面、准确、及时地掌握总体质量安全状况,切实加强对重点品种、重点环节、重点地区的监管。为此,江苏省局专门拨出400万元经费用于开展保健食品、化妆品安全风险监测,确保监测“全覆盖”。他们的做法值得借鉴。
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    (作者单位:福建省光泽县食品药品监督管理局)

    为监管“一盘棋”叫好

    2月21日,贵报头版刊登了《加大力度推进“行刑衔接”》的评论,读后给我们留下了颇多启示,其中之一,就是药品监管只有树立全国“一盘棋”思想,才能摈弃狭隘“利益观”。

    药品较于其他商品,除了专业化程度高之外,还具有区域流动性强的显著特点。“只要没在我管的辖区内卖假药,到别的地方去卖就不关我的事”,“只要把假劣药品挡在我的辖区外就完成任务了”,这种事不关己、各自为战的思想是非常有害的。试想,如果大家都用“各扫自家门前雪,不管他人瓦上霜”的态度办事情,无疑是对不法分子“打一枪换一个地方”的包容与放纵。因此,在药品日常监管和稽查工作中,只有胸怀全局、服从大局,才能摈弃狭隘地方观和利益观,树立起全国“一盘棋”的思想。

    古人云:“不谋全局者,不足以谋一域。”药品监管工作最根本的目的是谋求药品质量和安全水平的整体提高,谋求的是保障全国人民群众的用药安全,只有统筹协调,加强部门协作,强化区域联动,整合信息资源,搭建共享平台,逐步形成“联合调查、及时移送、共同追查”的协作办案机制,建立起“纵向到底、横向到边”的“大稽查大监管”网络,才能从根本上使假劣药品无处遁形,确保公众用药安全。
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    (作者单位:福建省诏安县食品药品监督管理局)

    给“铿锵玫瑰”鼓掌

    贵报在3月15日报道了江苏省灌云县药品稽查女子执法队的先进事迹,读后使我产生由衷的敬佩之情。做好食品药品监管工作,要向这支稽查战线的“铿锵玫瑰”学习。

    学习“铿锵玫瑰”的钻研精神。她们不仅熟练地掌握了药品执法方面的法律法规,而且在日常监管实际中总结出一套行之有效的辨假识假本领,能用打火机“烧”出假药来。要克服本领不足、本领恐慌、本领落后的问题,走出少知而迷、不知而盲、无知而乱的困境,需要学习她们的钻研精神。

    学习“铿锵玫瑰”的奉献精神。在孩子眼里,她们是“不称职的妈妈”;在丈夫眼里,她们是“不称职的妻子”。可是,她们为了保障人民群众的用药安全,为了严厉打击制假售假的违法犯罪行为,舍弃了更多亲情。“巾帼不让须眉”的干劲使她们比别人奉献了更多的心血与爱,做好药品监管工作需要学习她们的奉献精神。
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    学习“铿锵玫瑰”的廉洁精神。面对金钱的诱惑,她们经受住考验;面对说情的朋友、同学、亲戚和其他部门的领导,她们顶住了压力;面对铁棍与砍刀威胁,她们顶住了惧怕。正因为她们不卑不亢,清正廉明,才把经手的案件办成了铁案。

    (作者单位:河南省武陟县食品药品监督管理局) (瞿 晖)

    

    联合整治要避免“牛栏关猫”

    近日,国家13部委联合印发《2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见》,要求各地有关部门将医疗、药品、医疗器械、保健食品等广告作为整治重点,加强虚假违法广告的整治力度。(详见3月14日本报报道)
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    在百度中输入“虚假违法广告专项整治”关键词可以搜索到454000个结果。由此可见,在我国开展的虚假违法广告专项整治活动并不少,而且,国家部委联合开展虚假违法广告专项整治活动的规模也在日益扩大,由最初的几个部委联合到今年的13个部委联合。这既表明了国家治理虚假违法广告的坚定决心,又说明虚假违法广告是屡治不愈的顽疾。这种顽疾症结何在?笔者认为,“牛栏关猫”式的治理便是其症结所在。

    我国《广告法》、《食品安全法》等法律法规对虚假广告行为都有着明确的规定,《刑法》第二百二十二条更是将发布虚假广告情节严重的行为定性为“虚假广告罪”。全国首例电视台因发布虚假药品广告被检察院指控更是引起了人们的广泛关注。有法律层面的有力支撑,结合各部门每年数次的专项整治活动,阵容不可谓不强大。但是虚假广告就像狡黠的“猫”一样,在各种整治围成的“牛栏”中穿梭自如,让这看似粗大结实的“牛栏”成了摆设。

    虚假违法广告泛滥虽然与一些广告主、广告发布者唯利是图有关,但最主要的原因还在于监管层面的“疲软”。虚假违法广告的监管,体现在广告的申报、备案、监督、处罚等多个环节,各监管部门的重视程度直接决定着虚假违法广告的整治效果。因此,专项整治虚假违法广告不仅需要形成整体合力,而且需要各监管环节的监管部门齐心协力、坚定有力,防止和避免出现有的部门想管而无权管、有的部门能管而不愿管、有的部门维护既得利益而舍不得管的情况。换言之,在多部门联合对虚假违法广告进行专项整治活动中,各监管部门要防止和克服“使偏劲、使过劲、使小劲”等问题发生。
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    “使偏劲”主要是监管工作错位。一是对新兴虚假违法广告存在监管缝隙。监管部门对新兴广告(包括网络广告、植入式广告、明星代言广告等)缺乏有力打击手段,例如某知名电视连续剧中就将专门治疗不育不孕的医院当作主人公们大病小病都去医治的场所。二是信息公开工作不到位。监管部门没有将广告的合法“身份证”——广告批准文号进行公开,如果通过网络或移动平台将广告批文及其内容进行公示,消费者就可以对虚假违法广告进行便捷有效的识别。三是承担广告管理的部门没有真正发挥应有的作用,不同程度地存在审查和监督上“认认真真”走形式,移送和处理上“扎扎实实”走过场的情况。

    “使过劲”主要是监管工作越位。一是监管部门将整治动员开展的风风火火,在整治过后却是没有结果,该处罚的没有处罚,该整改的没有整改,雨过地皮湿,最后不了了之。二是对虚假广告进行了曝光,但这些曝光却是为期半年或一年的“集中曝光”,消费者了解到属于虚假广告的产品已然上当受骗,达不到警示效果。三是相关部门对虚假违法广告的监管没有形成合力,在联合整治时临时搭配,整治结束后各自为政,没有成立专门的联合整治队伍,没有建立专门的机构机制。
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    “使小劲”主要是监管工作不到位。一是广告审批材料与实际刊播的广告内容不符,一些影视广告用的是“文”字号的而不是“视”字号的广告批文,事前审批与事后监管脱节。二是对消费者宣传不到位。提高自我保护意识可以有效保护消费者免遭虚假广告的侵害,但是一些监管部门对宣传普法不感兴趣,不列专项宣传经费,对宣传活动消极回避。三是没有建立联合办案责任追究制。要在联合整治的基础上,由上级部门联合制定整治责任追究机制,使监管部门在执法活动中互相制约。

    多部门联合对虚假违法广告进行专项治理的做法值得肯定。相关监管部门在落实过程中要立目标、有作为、敢担当,及时发力,避免在监管工作中出现错位、越位、不到位的情况。要以坚固的“牛栏”为框架,织密监督管理防御网,让“猫”无缝可钻,将虚假广告清理出消费者的视野。

    (作者单位:吉林省磐石市食品药品监督管理局) (高会军)

    
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    追溯“马肉风波”

    席卷欧盟的“马肉风波”虽已远去,但给食品安全监管者留下了许多思考。

    欧盟的“马肉风波”一度成为亚洲诸多媒体国际新闻的头条,这并不意味着负面效应在扩大,相反有一种正面效应在发酵。一国一地的食品安全出了漏洞,会迅速地被全球媒体广泛报道,也会自然而然地引发各国的消费者和监管者的警惕。关注别国的食品安全,实际上也包含着对经济全球化背景下自身食品安全问题的关注。

    欧盟以马肉冒充牛肉的这一食品风波中,涉及了大型连锁超市、肉类供应商、肉类加工企业各食品供应环节,食品供应链过长,监管部门难以控制整个链条的每个环节,致使食品安全漏洞迭出。这一丑闻明确地反映了急需建立一套确保食品具有可追溯性管理体系的现实要求。即不仅要注重食品供应链的末端治理,也要强化食品供应链的过程监管。否则,对问题企业一罚了之,可能会暂时平息风波,却依然会留下食品安全链条“带病运行”的隐患。
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    食品可追溯体系是指在食品供应的整个过程中对食品的各种相关信息进行记录存储的质量保障系统,主要由食品生产、经营者的内部可追溯系统和外部可追溯系统组成,通过形成食品安全追溯数据中心的数据库,方便公众和政府监管中心对其进行监督。建立一套食品可追溯管理体系,对食品进行可追溯管理,可以鉴别食品来源,可以实施撤销或召回有问题的产品,可以追溯食品生产、经营者对食品应负的法律责任,可以及时惩处在食品生产、经营过程中的掺假、非法添加等违法行为,帮助确保食品安全,保护消费者在日常食品消费中的安全性和知情权,保护消费者的合法权益,保护人民群众的生命健康。

    (作者单位:河北省张家口市宣化区食品药品监督管理局) (闫利霞)

    

, 百拇医药     品味“求证精神”

    “食物相克”现象在生活中普遍存在吗?有没有科学依据?不同食物搭配“不当”是否会影响营养吸收甚至导致中毒、死亡?

    面对百余种书籍众说纷纭,各种养生视频竞相热播的“食物相克”,《人民日报》“求证”栏目记者为此采访多位营养学、医学专家,探寻到了喧哗背后的真相,得出了食物相克“早被试验否定”的结论。(详见2月18日《人民日报》报道)

    所谓求证,就是寻找证据或求得证实。“求证精神”就是事实求是的精神。做好食品药品监管工作,需要这种“求证精神”!

    监管“求证”必须勇于求真。要自觉做到身子沉下去、时间投进去、感情融进去,深入药品生产企业的车间去核对生产记录,到药品批发零售企业去核实购销记录,到餐饮企业的厨房里去检查每个细处,确保收集、上报的情况和数据真实,没有水分。勇于求真就要拿出更多的时间去找问题、排风险,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这个中心任务,始终紧绷“安全”这根弦,眼中盯着问题,心中装着问题,手中抓着问题,肩上担着问题,扑下身子解决问题,全面防控风险,全面加强监管,牢牢筑起人民群众饮食用药的安全防线。
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    监管“求证”必须敢于碰硬。敢于碰硬要有“底气”,这个底气就是坚定的理想信念。食品药品监管人员要始终把党和人民的利益放在首位,用公平、公正回答“为谁执法,怎样执法”的问题。敢于碰硬要有“正气”。孔子云:“其身正,不令而行;其身不正,虽令不从”。俗话说:打铁还需自身硬。只有干干净净做人,堂堂正正做事,才能较真碰硬,恪尽职守。敢于碰硬要有“勇气”,这种勇气就是公道正派,敢于担当,勇于直面问题,善于分析和解决问题,用维护人民群众饮食用药安全之勇诠释“监管为民”的意义。

    监管“求证”必须躬身实干。食品药品监管工作要抢抓机遇,不懈怠、不等待、不错过,坚持一个“干”字担日月,一个“实”字写春秋。要全面实施“十二五”规划,全力落实医改各项工作任务,着力改革和完善制度机制,加快转变监管理念、监管方式和监管作风,加强人才队伍、科技支撑体系和党风廉政建设,努力推动食品药品监管工作迈上新台阶。

    (作者单位:湖南省岳阳市食品药品监督管理局) (卢大平 万 顺)

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