国内医疗照明市场容量浅析(1)
http://www.100md.com
2012年2月1日
 |
 |
从户外到室内，从特种到通用，LED在照明领域的地盘不断扩大，这其中，医疗照明、汽车照明、植物照明等市场普遍被业界看好。据相关研究机构预测，2010年到2017年，LED在手术照明方面的应用预计将会以每年76.4%的速度高速增长。不少企业加大马力，向医疗照明进军。然而，与通用照明相比，医疗照明无论在照明需求还是市场准入方面都有一定的特殊性。
当前，国内医疗照明灯具市场准入条件在哪里？医疗照明市场容量究竟有多大？企业又该如何淘金这一特殊的照明市场？本文将以手术无影灯为例来重点阐述国内医疗照明发展情况及市场容量等。
国内医疗手术无影灯需求何处？
二级以上(含)医院(住院床位总数100至499张)才具有购买医疗手术无影灯的需求
一些经济较发达和沿海等城镇地区的一甲、一乙医院也均设有手术室和对医疗手术无影灯有采购需求。
, http://www.100md.com
1、医疗器械分类有分别
一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类医疗器械：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类医疗器械：用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗手术无影灯是属于Ⅱ类医疗器械管理，分属手术室、急救室、诊疗室设备及器具内。
2、医院分级不同，照明需求也不同
根据卫生部1989年颁布的《医院分级管理办法》，国内医院实行分级管理；医院按功能、任务不同划分为一、二、三级；每级又分为甲、乙、丙三等，每级以甲等为最高；其中三级医院增设特等，因此医院共分为三级十等。三级甲等医院目前在国内是最高等级的医院，相当于酒店的五星级。
, 百拇医药
三级甲等医院就代表着该医院在同类医院中规模最大、医术水平最高，是等级医院中最具权威的医院。如表1
一级医院：直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。(如表2)
国家对三级甲等医院的硬件和软件都有非常严格的要求，在硬件方面：要求医院的建筑面积、病床数要达到一定标准，医疗设备必须达到国家先进水平；软件方面：要求医院的技术力量，包括高中级职称人数、医疗成果和技术水平要处于国家领先地位；另外，在管理方面，必须对医疗质量的控制和服务质量的管理实行规范化。
, 百拇医药 根据卫生部1994年“医疗机构设置标准”中的要求，凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。以综合医院为例，只有二级以上(含)医院(住院床位总数100至499张)才具有购买医疗手术无影灯的需求，但通过调研发现，一些经济较发达和沿海等城镇地区的一甲、一乙医院也均设有手术室和对医疗手术无影灯有采购需求。
PK传统医疗照明，LED无影灯胜算几何？
目前，国内医院医疗灯具的主流仍是卤素灯。但卤素灯光源存在着每隔1至2个月就需更换光源自身存在的先天缺陷。
LED在实现定点、定向照明、高强度照明、调光控制、实现高显色性、低光谱伤害等方面具有先天优势，可以有力克服常规医疗照明的不足。
1、常规医疗照明存在不足
长期以来，传统医疗照明灯具长期以来都是采用卤素灯作为光源，近年来，一些医院开始采用金卤灯作为光源。目前，国内医院医疗灯具的主流仍是卤素灯。然而，卤素灯存在以下不足：1、寿命不长(相比LED，在几百到一千小时)，更换灯泡频繁，辐射(热量)较大，但品牌多，价格混乱而便宜，挑选余地较小。2、卤素灯、金卤灯都是光线向四面八方全空间发散的典型发散光源，这样高热辐射、全光谱、发散的光源，要达到医疗手术无影灯的特殊技术要求，必须采用一系列特种技术。比如，调光控制方面，卤素灯通过调整供电电压实现光强控制，但其光强变化又会影响其色温及显色性等。
, 百拇医药
医疗手术无影灯是外科手术部位照明不可缺少的重要设备，它既要求能够让医生最佳地观察处于切口和体腔中不同深度、大小、对比度低的物体；既要“无影”又要有“光”。现今医疗手术灯普遍采用价格比较低廉的卤素灯光源，问题层出不穷，如：滤光措施不当、效果不好，就会产生过量的红外光热辐射，加速患者手术区域的组织干燥，对医生和护士也会产生炙热感。正是基于传统式医疗手术无影灯存在很多弊病，无法满足照度均匀、光质好、能够很好地区分血液与人体其他组织、脏器的色差等要求，还不能长时间地持续工作和散发出过多的热量。这两年以LED作为光源的医疗手术无影灯应运而生，彻底解决了卤素灯光源每隔1至2个月就需更换光源自身存在的先天缺陷。
2、LED无影灯的性能特点
与传统医疗照明灯具相比，LED灯具具有：1、LED在实现定点、定向照明、高强度照明、调光控制、实现高显色性、低光谱伤害等方面具有先天优势，可以有力克服常规医疗照明的不足。2、LED的发射光谱全部在可见光区域，没有紫外、红外等有害光谱成分，可以杜绝紫外光对人体组织的伤害以及红外光造成的体液挥发及组织灼伤等。3、LED光源作为新兴光源，拥有寿命长(3～5万小时)，辐射较低，而且每个灯头使用多个LED灯珠，坏掉一两个灯珠不会对手术造成影响。
, 百拇医药
LED无影灯在手术使用中的性能特点包括：
1)手术无影灯的照射距离一般在70～140厘米或者60～130厘米左右(即手术无影灯在这段距离内无影效果最好)。
2)手术无影灯的灯盘越大(单头灯)或者头数越多，则其照射深度越好，越适宜于比较深度的手术。
3)手术无影灯能给手术台提供的照度为20000～100000LUX，且最好有多级调光控制功能，过亮会影响医生视力；尽量避免光束在手术器器械上产生眩光，眩光也会影响医生视力和视觉，易使眼睛产生疲劳，不利于医生手术。
4)手术无影灯的色温在4500K左右，显色指数不低于95，使手术无影灯照明不改变患者的肤色和创伤组织颜色。
5)手术无影灯照明的光束直径范围为10～25厘米，且能通过调节手柄调节光束的直径大小(如图1，地面上光束区域)。
, 百拇医药
6)提高照度，必然会引起灯体和光束温度升高，这将影响医生头部和手术部位组织的温度，从而影响手术效率和手术质量；正是由于温度对于患者感染的敏感性，因此，要求无影灯每小时温升应低于2度，手术室的温升要求控制在10℃以内。同样，温度升高对于手术无影灯具内的电子器件、电路、光源等寿命也有很大影响，绝大多数的手术无影灯故障及损坏都跟温度有关。
7)手术无影灯通过透镜、滤光的设计尽量减少、消除无影灯中的红外线和眩光成分。
8)手术无影灯在手术过程中应能连续改变位置与方向，操作必须简单、灵活、轻便、制动快速、有效。灯体中央部位应装有可灭菌的操作手柄，灯具应能灵活地进行水平和垂直调节，且可旋转360度。
9)对于带摄像头功能还是带图像传输功能以及无线智能遥控等的手术无影灯，摄像头与灯具要一体化布置，互不干扰。(如图1)
国内外医疗照明灯具的竞争格局
国外医疗照明灯具生产企业都比较集中于欧洲，尤其是德国和法国。
国内，从事LED医疗无影灯具的生产企业也不到10家。
医疗照明灯具属于医疗器械范畴，准入门槛高，发达国家在这方面也刚刚起步，国内与国外企业差距相对较小，而且医疗照明灯具行业是一个多学科交叉，是一个知识密集、资金密集型的高新技术产业，进入门槛较高。, http://www.100md.com(冯军)