单抗药物ofatumumab 为类风湿关节炎患者带来希望
为类风湿关节炎患者带来希望
本报讯 在日前召开的第72届美国风湿病学会科学年度会议和第43届风湿病学会卫生专业人员年度会议上，发表的一项评估单抗药物ofatumumab单个疗程对类风湿关节炎(RA)患者疗效的多中心、随机、安慰剂对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果表明，该药对之前至少对一种病情改善抗风湿药(DMARD)无应答的RA患者有效。
ofatumumab是一种全人、高亲和力免疫球蛋白G1k抗体，靶向B-细胞膜的CD20抗原。225例上述患者接受ofatumumab的3种剂量或安慰剂，间隔两周静脉滴注给药。同时允许继续沿用原来的治疗方法。在对203例患者的疗效分析中，观察到接受所有3个剂量水平的患者达到一级评价终点(在第24周的ACR20应答)的比例明显高于安慰剂组。
值得注意的是，700毫克和1000毫克剂量的效果明显高于安慰剂，且能维持到第36和第48周。此外，从24至48周，所有剂量组保持应答的患者比例都高于安慰剂组。同时，患者IgG、IgA和IgM水平都没有出现临床上明显程度的改变。在24～48周期间，所有活性治疗组只报告两例可能/很可能是治疗相关的严重不良事件(蜂窝组织炎和梭状芽孢杆菌性结肠炎)。在另一项分析中，研究人员认为，对于亚组人群，所有3个剂量的ofatumumab其临床应答率(ACR20)如患者并用甲氨蝶呤(MTX)或之前未用抗肿瘤坏死因子(TNF-α)药物治疗过的都高于安慰剂，而未用MTX或之前用过抗TNF-α药物治疗的则否。此外，之前用过较少RA治疗药的患者其应答率高于那些用过较多药物的患者。(张宇 译), 百拇医药
本报讯 在日前召开的第72届美国风湿病学会科学年度会议和第43届风湿病学会卫生专业人员年度会议上，发表的一项评估单抗药物ofatumumab单个疗程对类风湿关节炎(RA)患者疗效的多中心、随机、安慰剂对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果表明，该药对之前至少对一种病情改善抗风湿药(DMARD)无应答的RA患者有效。
ofatumumab是一种全人、高亲和力免疫球蛋白G1k抗体，靶向B-细胞膜的CD20抗原。225例上述患者接受ofatumumab的3种剂量或安慰剂，间隔两周静脉滴注给药。同时允许继续沿用原来的治疗方法。在对203例患者的疗效分析中，观察到接受所有3个剂量水平的患者达到一级评价终点(在第24周的ACR20应答)的比例明显高于安慰剂组。
值得注意的是，700毫克和1000毫克剂量的效果明显高于安慰剂，且能维持到第36和第48周。此外，从24至48周，所有剂量组保持应答的患者比例都高于安慰剂组。同时，患者IgG、IgA和IgM水平都没有出现临床上明显程度的改变。在24～48周期间，所有活性治疗组只报告两例可能/很可能是治疗相关的严重不良事件(蜂窝组织炎和梭状芽孢杆菌性结肠炎)。在另一项分析中，研究人员认为，对于亚组人群，所有3个剂量的ofatumumab其临床应答率(ACR20)如患者并用甲氨蝶呤(MTX)或之前未用抗肿瘤坏死因子(TNF-α)药物治疗过的都高于安慰剂，而未用MTX或之前用过抗TNF-α药物治疗的则否。此外，之前用过较少RA治疗药的患者其应答率高于那些用过较多药物的患者。(张宇 译), 百拇医药