楷莱治疗复发性卵巢癌国内临床研究及应用前景
卵巢上皮癌复发率较高,临床处理较为困难,预后较差,化疗是治疗复发性卵巢癌的主要手段。近年来,卵巢癌二线化疗的药物治疗有了很大的发展,本届IGCS 会议的报告表明,楷莱是治疗复发或难治性卵巢癌的安全而有效的药物,符合复发性卵巢癌治疗的总原则,即延长生存期、获得持续客观缓解、改善相关症状、维持生活质量及延长疾病进展时间。
为了明确楷莱单药或联合用药治疗复发或难治性卵巢癌患者的疗效和安全性,国内20家医院联合进行了一项多中心、开放性临床试验,纳入62例复发或难治性卵巢癌患者,分别给予楷莱单药(35例,楷莱50 mg/m2,d1,28天为1周期)和楷莱+卡铂联合治疗(27例,楷莱30~35 mg/m2,卡铂AUC=5,d1,28天为1周期)。
结果显示,33例(单药组14例,联合治疗组19例)患者完成了4个周期的治疗,36例(单药组16例,联合治疗组20例)患者获得首次缓解,获得首次缓解的中位时间为58.5天。16例(单药组11例,联合治疗组5例)患者疾病进展。
疗效分析显示,总客观有效率为48%,单药组为37%,联合治疗组为63%;治疗4个周期末的客观有效率为79%,单药组为71%,联合治疗组为84%。治疗4个周期末的CA 125水平正常者比例显著高于基线和治疗2个周期末(54.84%对9.84%和32.69%)。
药物相关不良事件发生率为34%,其中单药组和联合治疗组分别为34%和33%。主要不良事件为口腔炎(23%)和手足综合征(10%)。
该研究提示,楷莱可有效治疗复发性或难治性卵巢癌,楷莱单药或联合治疗4个周期末的客观有效率接近50%。与楷莱单药相比,楷莱联合卡铂治疗的客观有效率绝对值较高,显示出较好的疗效趋势。 楷莱单药或联合治疗所致主要不良事件为口腔炎和手足综合征。上述疗效和安全性结果与国外临床试验相似。该研究进一步证实,楷莱治疗复发性或难治性卵巢癌是安全而有效的。
目前,复发性卵巢癌的治疗策略并不十分完善,随着研究的不断深入和新的治疗方法的出现,治疗策略将不断更新。, http://www.100md.com
为了明确楷莱单药或联合用药治疗复发或难治性卵巢癌患者的疗效和安全性,国内20家医院联合进行了一项多中心、开放性临床试验,纳入62例复发或难治性卵巢癌患者,分别给予楷莱单药(35例,楷莱50 mg/m2,d1,28天为1周期)和楷莱+卡铂联合治疗(27例,楷莱30~35 mg/m2,卡铂AUC=5,d1,28天为1周期)。
结果显示,33例(单药组14例,联合治疗组19例)患者完成了4个周期的治疗,36例(单药组16例,联合治疗组20例)患者获得首次缓解,获得首次缓解的中位时间为58.5天。16例(单药组11例,联合治疗组5例)患者疾病进展。
疗效分析显示,总客观有效率为48%,单药组为37%,联合治疗组为63%;治疗4个周期末的客观有效率为79%,单药组为71%,联合治疗组为84%。治疗4个周期末的CA 125水平正常者比例显著高于基线和治疗2个周期末(54.84%对9.84%和32.69%)。
药物相关不良事件发生率为34%,其中单药组和联合治疗组分别为34%和33%。主要不良事件为口腔炎(23%)和手足综合征(10%)。
该研究提示,楷莱可有效治疗复发性或难治性卵巢癌,楷莱单药或联合治疗4个周期末的客观有效率接近50%。与楷莱单药相比,楷莱联合卡铂治疗的客观有效率绝对值较高,显示出较好的疗效趋势。 楷莱单药或联合治疗所致主要不良事件为口腔炎和手足综合征。上述疗效和安全性结果与国外临床试验相似。该研究进一步证实,楷莱治疗复发性或难治性卵巢癌是安全而有效的。
目前,复发性卵巢癌的治疗策略并不十分完善,随着研究的不断深入和新的治疗方法的出现,治疗策略将不断更新。, http://www.100md.com