附件十四：

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     新生物制品转正式生产申请表

    名 称：

    类 别：

    研究单位：

    国家药品监督管理局制

    研制单位填报项目

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    ┃ │ 中 文 名 │ ┃

    ┃ ├──────┼──────────────────┨

, 百拇医药     ┃ 品 名 │ 英 文 名 │ ┃

    ┃ ├──────┼──────────────────┨

    ┃ │汉 语 拼 音 │ ┃

    ┠──────┼──────┴──────────────────┨

    ┃ 商 品 名 │ ┃

    ┠──────┼───────────┬───┬─────────┨

, 百拇医药     ┃ 剂 型 │ │规 格│ ┃

    ┠──────┼───────────┼───┼─────────┨

    ┃ 试生产 │ │试生产│ ┃

    ┃ 批准文号害│ │ 期至 │ ┃

    ┠──────┼───────────┴───┴─────────┨

    ┃ 稳定性考察 │ ┃
, 百拇医药
    ┃ 结论及有效 │ ┃

    ┃ 期的确定 │ ┃

    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃ 试产期制品 │ ┃

    ┃质量考核情况│ ┃

    ┃(包括国家检│ ┃
, 百拇医药
    ┃定所的检定结│ ┃

    ┃论) │ ┃

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    ┃ 第Ⅳ期 │ ┃

    ┃ │ ┃

    ┃ 临床研究 │ ┃
, http://www.100md.com
    ┃ │ ┃

    ┃ 结论 │ ┃

    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃ │ (盖 章) ┃

    ┃ 申请单位 │ ┃

    ┠──────┼───────────┬────┬────────┨
, 百拇医药
    ┃ │ │邮政编码│ ┃

    ┃地址 │ ├────┼────────┨

    ┃ │ │电话 │ ┃

    ┠──────┼───────────┼────┼────────┨

    ┃申请负责人 │ (签名) │日期 │年月日 ┃

    ┗━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━┷━━━━━━━━┛, 百拇医药

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