当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:83129
美国正开发217种药物与疫苗以满足儿童需要
http://www.100md.com 2000年11月16日 家庭医生医疗保健网
     美国药物研究所与制造商协会(PhRMA)的一篇新调查表明,2000年美国有217种儿童用药或疫苗正处于开发阶段。1999年美国食品与药物管理局(FDA)批准了25种儿童药物。制药公司不久将开始对另52种儿童药物进行临床试验。

    在过去的半个世纪里,许多突破性药物和疫苗挽救了几百万儿童的生命,并改善了其生活。例如,1949年,每一百个婴儿中就有一个以上因肺发育不成熟而死于呼吸窘迫综合征。今天,有了加速早产儿肺成熟的药物,婴儿死亡率创历史新低。1950年曾使近2000个美国儿童死亡的脊髓灰质炎,现在因有了疫苗已鲜为人知。疫苗也几乎消灭了细菌性脑膜炎,预防了大多数麻疹、风疹和流行性腮腺炎病例的发生,在50年前白血病的治愈率实际上是零,现已提高到80%左右。70年代以来,儿童期各种癌症的死亡率下降了57%。

    去年,获准用于儿童的新药有:

    ·每天一次用于儿童艾滋病/联合疗法的药丸。

    ·一种被儿童风湿病专家称为“近年来治疗幼年型类风湿性关节炎最明显的进步”的药物。

    ·二种帮助控制儿童哮喘的药物,其中一个已获准用于二岁的儿童。

    ·有可能帮助成千上万患部分发作性惊厥的癫痫病儿的新药,包括2岁儿童。

    ·预防耳部感染的疫苗。

    目前在作临床试验或等待FDA批准的药物有:·48种治疗癌症的药物。癌症是儿童主要的致死病因,每年夺去2300生命。现在正在开发的药物可用来治疗各型白血病,这是儿童最常见的癌症。也可用来治疗骨肿瘤、脑肿瘤、实体瘤、淋巴瘤、肾癌及其他儿童癌症。其中有些药物是国家癌症研究所(NCI)自己或与制药公司合作开发的。

    ·9种治疗艾滋病及艾滋病相关疾病的药物。其中有一种可用于刚满月的HIV阳性儿童。

    ·14种治疗哮喘的药物。近10年来儿童哮喘的发生率增加,死亡率也有所上升。美国约有480万儿童患有哮喘,每年约有400人死于该病。有些开发中的药物采用新的途径治疗该病。例如,抗免疫球蛋白抗体与现有的药物不同,它在较早的阶段干预变态反应过程。

    ·7种治疗囊性纤维症的药物。在美国有3万病人,是高加索裔最常见的致死性遗传疾病。过去的20年中,药物使患儿的预期寿命延长一倍。现在开发的药物中有2种是“基因辅助疗法”,可使造成大多数囊性纤维化病例的突变蛋白起到正常蛋白的作用。

    此外,制药公司还在开发治疗儿童心脏病、糖尿病、眼病、Crohn氏病、镰状细胞病、Duchenne氏肌营养不良、耳部感染、肺炎、大脑性瘫痪、Tonrette综合征、精神病、移植排斥、孤独症及其他疾病的新药。

    这项调查表明,尽管在儿童中测试药物的实际工作中,在法律和道德方面都有困难,但儿童药物是药物研究开发非常活跃的一个领域。

    1997年,美国国会建立了提供研究儿童药物创意的计划。该创意计划应延伸到2000年以后,以鼓励更多的儿童药物,及现有儿童药物的新配方及治疗信息的研究,让更多的儿童能充分享受童年的乐趣,健康地成长。, 百拇医药