丙肝诊断试剂直追国际水平
从近日举行的国家“九五”科技攻关项目验收会上获悉，经大规模临床考核和比较显示，我国第三代丙型肝炎诊断试剂既赶上了国外第三代试剂对丙肝NSs抗体的检出率，同时又避免了国外试剂对丙肝核心抗体检出力弱的不足。
丙型肝炎病毒是1989年才被发现的与输血有关的非甲非乙型肝炎病毒，感染患者易发展成慢性肝炎、肝硬化及肝癌。据全国调查资料显示，我国有6000多万人感染丙肝。目前防止丙肝传播的惟一有效手段是利用高质量的丙肝诊断试剂阻断带毒血液进入人体或被用于生产血液制品。
国际上抗HCVELA试剂目前已发展到第三代。我国自1993年开始研究这类试剂。到“八五”末期，国产试剂的阳性检出率仍比国外同代试剂低30%左右。怎样改变落后的局面？中国药品生物制品检定所的
祁自柏教授为此牵头承担国家“九五”科技攻关相关课题进行探索。
他们首先详细研究比较了国内外试剂，既找到国产第二代试剂与国外同代试剂之间的差距，又发现了国外第三代试剂的缺点。在此基础上研制了新的丙肝病毒抗原，最终成功推出我国第三代抗HCVELA试剂。经用XWK与国外现有的3种第三代试剂中的两种平行检测2882份中国供血员血样和556份各种肝炎病人血样，结果显示，3种试剂分别检出380、378和371份阳性样品，经RIBA
和PCR等方法确证，3种试剂的漏检样品数分别为1、2和4份，非特异反应假阳性样品数分别为7、6和1份。这说明，我国第三代丙型肝炎试剂的质量不仅不低于国外同代试剂，而且其灵敏度还略高于国外试剂。, http://www.100md.com
丙型肝炎病毒是1989年才被发现的与输血有关的非甲非乙型肝炎病毒，感染患者易发展成慢性肝炎、肝硬化及肝癌。据全国调查资料显示，我国有6000多万人感染丙肝。目前防止丙肝传播的惟一有效手段是利用高质量的丙肝诊断试剂阻断带毒血液进入人体或被用于生产血液制品。
国际上抗HCVELA试剂目前已发展到第三代。我国自1993年开始研究这类试剂。到“八五”末期，国产试剂的阳性检出率仍比国外同代试剂低30%左右。怎样改变落后的局面？中国药品生物制品检定所的
祁自柏教授为此牵头承担国家“九五”科技攻关相关课题进行探索。
他们首先详细研究比较了国内外试剂，既找到国产第二代试剂与国外同代试剂之间的差距，又发现了国外第三代试剂的缺点。在此基础上研制了新的丙肝病毒抗原，最终成功推出我国第三代抗HCVELA试剂。经用XWK与国外现有的3种第三代试剂中的两种平行检测2882份中国供血员血样和556份各种肝炎病人血样，结果显示，3种试剂分别检出380、378和371份阳性样品，经RIBA
和PCR等方法确证，3种试剂的漏检样品数分别为1、2和4份，非特异反应假阳性样品数分别为7、6和1份。这说明，我国第三代丙型肝炎试剂的质量不仅不低于国外同代试剂，而且其灵敏度还略高于国外试剂。, http://www.100md.com
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