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编号:10116734
哌拉西林钠
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药品名称哌拉西林钠
拼音名Pailaxilinna
英文名PIPERACILLIN SODIUM
来源(分子式)与标准本品为(2S,5R,6R)-3.3- 二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯 乙酰氨基] -7- 氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2- 甲酸。按无水物计算,含 哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
性状 本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。
本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
检查 酸度
取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为5.0 ~7.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品5 份,分别加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液,溶液 应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓,如显色,与黄绿色或黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法测定(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过2.0%。
热原
取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录Ⅺ D), 剂量按家兔体重1Kg 注射1ml ,应符合规定。
无菌
取本品,按制剂的最大规格量不少于2 份,分别加灭菌水制成每1ml 中含 0.1g的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
鉴别 (1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品适量,精密称定,加水溶解后,照哌拉西林项下的方法( 页)测定,即得。
类别抗生素类药。
贮藏严封,在凉暗干燥处保存。
制剂注射用哌拉西林钠
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