右旋糖酐20氯化钠注射液
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药品名称 | 右旋糖酐20氯化钠注射液 |
拼音名 | Youxuantanggan 20 Luhuana Zhusheye |
英文名 | Dextran 20 Sodium Chloride Injection |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品为右旋糖酐20与氯化钠的灭菌水溶液。 含右旋糖酐20与氯化钠(NaCl)均应为标 示量的95.0~105.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为无色稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。 【鉴别】 照右旋糖酐40氯化钠注射液项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部108页),显相同的反应。 【检查】 pH值 应为4.0~7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 特性粘数 照右旋糖酐40氯化钠注射液项下的方法(中国药典1995年版二部108页)测定,特性粘数为10.6~15.9。 重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40氯化钠注射液项下的方法检查(中国药典1995年版二部108页),均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【含量测定】 右旋糖酐20 精密量取本品10ml,置25ml(6%的制品)或50ml(10%的制品)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),在25℃依法测定,按下式计算右旋糖酐的含量。 C=0.5128α 式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%的制品)或5.0(10%的制品)。 氯化钠 照右旋糖酐40氯化钠注射液项下的方法测定(中国药典1995年版二部108页)。 【作用与用途】 同右旋糖酐20。 【用法与用量】 静脉滴注 一次250~500ml 【注意】 同右旋糖酐20葡萄糖注射液。 【规格】 (1)10%右旋糖酐20氯化钠注射液 100ml:10g的右旋糖酐20与氯化钠0.9g;250ml:25g的右旋糖酐20与氯化钠2.25g;500ml:50g的右旋糖酐20与氯化钠4.5g (2)6%右旋糖酐20氯化钠注射液 100ml:6g的右旋糖酐20与氯化钠0.9g;250ml:15g的右旋糖酐20与氯化钠2.25g;500ml:30g的右旋糖酐20与氯化钠4.5g 【贮藏】 在25℃以下保存。 |