临床试验未能证实神经保护剂可改善卒中患者的功能
本报讯 美国的一项研究显示，新型神经保护剂——甘氨酸拮抗剂(gavestinel)，在急性缺血性脑卒中发病6小时内给药， 3个月后并不能改善患者的功能。(JAMA 2001,285 ∶1719)
该项甘氨酸拮抗剂神经保护试验，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，从1998年4月至1999年10月，由美国和加拿大的132家中心医院共同完成。试验对1367例急性缺血性脑卒中患者进行了研究，其中gavestinel治疗组701例，安慰剂组666例病人。两组共有333例患者同时还接受了重组组织纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓治疗。患者年龄中位数为72岁，发病至治疗的中位时间为5.2小时。
结果显示，3个月时功能恢复(Barthel指数95或100分)患者的比率，治疗组为39%，安慰剂组为37%；治疗组与安慰剂组比较没有统计学显著性改善。接受rt-PA加gavestinel治疗的患者3个月时的BI评分与rt-PA加安慰剂组患者比较，亦无显著改善。gavestinel组病人3个月病死率(23%)和安慰剂组(20%)相似。
研究者探讨了导致该试验中性结果的几种可能因素，包括没有足够的药物渗透入中枢神经系统、研究的群体中轻症卒中患者较多、以及结果评定标准的敏感性差等。但他们认为，即使该试验采用多个指标，改变结论的可能性也不大。
研究者认为，尽管该项研究不能证实在急性缺血性脑卒中发病6小时内给予gavestinel有神经保护作用，但他们相信，神经保护剂对于急性卒中的治疗仍然是有希望的，应继续研究。
白静, http://www.100md.com
该项甘氨酸拮抗剂神经保护试验，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，从1998年4月至1999年10月，由美国和加拿大的132家中心医院共同完成。试验对1367例急性缺血性脑卒中患者进行了研究，其中gavestinel治疗组701例，安慰剂组666例病人。两组共有333例患者同时还接受了重组组织纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓治疗。患者年龄中位数为72岁，发病至治疗的中位时间为5.2小时。
结果显示，3个月时功能恢复(Barthel指数95或100分)患者的比率，治疗组为39%，安慰剂组为37%；治疗组与安慰剂组比较没有统计学显著性改善。接受rt-PA加gavestinel治疗的患者3个月时的BI评分与rt-PA加安慰剂组患者比较，亦无显著改善。gavestinel组病人3个月病死率(23%)和安慰剂组(20%)相似。
研究者探讨了导致该试验中性结果的几种可能因素，包括没有足够的药物渗透入中枢神经系统、研究的群体中轻症卒中患者较多、以及结果评定标准的敏感性差等。但他们认为，即使该试验采用多个指标，改变结论的可能性也不大。
研究者认为，尽管该项研究不能证实在急性缺血性脑卒中发病6小时内给予gavestinel有神经保护作用，但他们相信，神经保护剂对于急性卒中的治疗仍然是有希望的，应继续研究。
白静, http://www.100md.com